年代国家药品安全局 (ANSM) 特别指出了七种药物。其中六种药物于 7 月 3 日星期三立即从药店召回，并且不再具有上市许可。根据 20分钟印度 Synapse Labs 公司错误判断了这些药物的有效性。它们都是仿制药，由 Arrow 和 Almus 实验室生产。它们被列入了该机构测试的 72 种药物名单中。
在一份新闻稿中，ANSM 希望保证：这些召回“不会对患者护理产生影响，因为可以使用几种类似的药物作为替代品，并且它们的数量足以治疗患者”。“如果您有几盒药品的上市许可被暂停或因暂停延期而受益”，该机构建议继续治疗。“您无需将药品退回药房”，它补充道。
另请阅读 什么是 Periactin，目前这种药物只能凭处方购买？ 不再获得上市许可的药品名单包括奥氮平（此次召回的三种精神分裂症治疗药）、奈韦拉平（用于治疗艾滋病毒感染）、二甲双胍（用于治疗糖尿病）和止痛药曲马多。第七种药物是 400 毫克布洛芬利德伦斯。它没有从市场上撤回，因为“这种药物没有上市”。
41种药品被暂停
ANSM 还针对了另外 41 种药物，尽管如此，这些药物仍可享受两年的缓期，但“等待新的生物等效性研究”。这些药物用于心脏病学、肿瘤学、血液学、糖尿病学、胃肠病学和艾滋病毒治疗。这些领域“没有足够数量的治疗替代品”。这些药物的撤回将对患者护理的连续性造成危急局面。ANSM 指出：“对于受暂停或延期暂停影响的药物，没有报告任何安全性或疗效丧失的报告。”
另请阅读 药剂师现在可以开抗生素国家药品安全局的这些研究是应欧盟 5 月 24 日的要求进行的。法国必须对 72 种药物可能失去安全性或保障性表明立场。所有药物均已由印度公司 Synapse Lab 进行了评估。
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#根据 #ANSM #的命令六种药物被撤出销售
2024-07-04 17:15:00
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