欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 建议授予 mRNA 上市许可 呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗 mRESVIA（mRNA-1345）用于保护 60 岁或以上的成年人免受 RSV 感染引起的下呼吸道疾病。
RSV 是一种传染性极强的季节性呼吸道病毒，是导致下呼吸道感染和肺炎的主要原因。它是一种常见的呼吸道病毒，通常会引起轻微的感冒症状，但对老年人来说可能会导致严重后果。
mResvia（Moderna Biotech）是一种 mRNA 疫苗，由编码稳定融合前 F 糖蛋白的 mRNA 序列组成。F 糖蛋白在病毒表面表达，帮助病毒进入并感染宿主细胞。F 蛋白的融合前构象是强效中和抗体的重要靶标，在 RSV-A 和 RSV-B 亚型中高度保守。
CHMP 的决定基于一项 2/3 期随机安慰剂对照研究，该研究证明了该疫苗在预防 60 岁以上人群下呼吸道疾病方面的有效性。
EMA 表示，这是第一个针对 SARS-CoV-2 以外病原体的 mRNA 疫苗，获得了 CHMP 的积极评价。
欧盟委员会将做出是否授予欧盟国家营销授权的最终决定。
针对新型 SARS-CoV-2 变体的 mRNA 疫苗
在 6 月份的会议上，CHMP 还支持更新 mRNA 疫苗 Comirnaty 的成分，以针对新的 SARS-CoV-2 JN.1 变体。
JN.1 变体是 BA.2.86 的后代，在刺突蛋白中有一个额外的突变。根据美国国家过敏症和传染病研究所的数据，JN.1 SARS-CoV-2 变体是美国和全球传播最广泛的变体。 CDC 的最新消息 今年早些时候。
Comirnaty 的修订符合 EMA 紧急工作组 (ETF) 发布的一项建议，即在 2024-2025 年疫苗接种活动期间更新 COVID-19 疫苗，以针对欧盟国家的 JN.1 变体。今年 4 月，ETF 表示，随着 SARS-CoV-2 的不断发展，针对 JN.1 将有助于保持 COVID-19 疫苗的有效性。
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2024-06-28 17:34:07
