眼科粘稠手术装置的残留倾向

介绍

在白内障手术中，眼科粘性手术装置 (OVD) 被注射到前房内，在其中执行各种功能，例如促进连续曲线撕囊 (CCC)、保护角膜内皮以及在插入人工晶状体 (IOL) 期间扩张囊膜。 ）。1,2 OVD是以透明质酸为主要成分，添加氯化钠、磷酸氢二钠水合物、磷酸二氢钠、磷酸钠、pH调节剂等成分的聚合物凝胶； 它们用于眼科和其他专业，例如骨科和整形外科。 OVD对人体无毒，3,4 但白内障手术后，囊内残留的OVD会引起各种并发症。 这些包括高眼压、IOL 脱位/移位、OVD 细菌进入眼睛引起的眼内炎以及中毒性眼前节综合征。4–10

因此，白内障外科医生必须密切关注术后眼内残留的OVD。 OVD是一种无色透明的物质，但如果胶囊中有足够的量，则可以通过其流动性和质地来识别其存在。 然而，由于术中冲洗和抽吸（I/A），很难确定胶囊中剩余的量何时较少。 因此，OVD抽吸时间取决于外科医生根据经验的时机。

因此，在本研究中，我们重点关注人工晶状体插入眼内时从囊内折叠状态展开所需的时间。 实际手术过程中，术者主观判断囊内OVD已切除后终止IA，而囊展开时间的早或晚可能会影响术者的判断。 因此，我们比较了模拟手术期间每个 IOL 的 IA 时间，间接量化了残留 OVD 的量，并测量了模拟眼中每个 IOL 的平均自发展开时间。

材料和方法

这项研究由一位获准根据慈惠大学医学院制定的伦理准则进行动物实验的医生 (TO) 领导。

将其与粘性型 OVD Healon (Johnson & Johnson, Chicago, IL, USA) 混合，并将硅 (Assia, #9) 的重量浓度调整至 18.90 mg/g。 该 OVD 被指定为带标签的 OVD。 虽然标记的 OVD 最初是浅黄色的，但在囊袋中 I/A 期间，其透明度变得与正常 OVD 相当。 因此，当使用标记的 OVD 时，I/A 持续时间可以留给外科医生判断，就像在实际的白内障手术中一样，因为没有可见的颜色来帮助确定残留的 OVD。

总共使用了 30 个离体猪眼。 使用六种不同的人工晶状体进行了实验，其中包括五种单片式人工晶状体和一种三片式人工晶状体，它们由相同的材料（疏水性丙烯酸）制成。 我们使用以下 IOL：YA-60BBR，包含疏水性丙烯酸光学器件和聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA) 触感，折射率为 1.52，总长度为 12.5 毫米（HOYA Co.，东京，日本）； iSert micro 255，包括疏水性丙烯酸光学器件和化学键合到蓝色 PMMA 触觉尖端的疏水性丙烯酸，折射率为 1.52，总长度为 12.5 mm（HOYA Co.）； SZ-1，由相同材料制成的黄色、疏水性、柔软丙烯酸光学器件和触觉器件组成。 折射率为1.52，总长度为13.0mm（NIDEK Co.，东京，日本）； SN60WF，包含疏水性丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯共聚物光学器件和触觉器件，折射率为 1.55，总长度为 13.0 mm（Alcon, Inc.，日内瓦，瑞士）； ZCB00V，一种疏水性软丙烯酸光学元件，具有相同材料的触觉元件，折射率为 1.47，总长度为 13.0 毫米（Johnson & Johnson）； W60，由相同材料制成的交联丙烯酸酯共聚物光学器件和触觉器件组成，折射率为 1.54，总长度为 12.5 毫米（参天制药有限公司，日本东京）。 对于每种 IOL 类型重复该过程五次，为每种类型创建一个组。

使用狭缝刀（MANY INC，日本栃木县）制作 2.4 毫米角膜切口，并使用角膜 CCC 标记器（日本北海道 ME Technica）创建 5.6 毫米 CCC。 使用眼科小切口手术系统 OS3 (Oertli Instrumente AG, Berneck, Switzerland) 进行超声乳化术，参数如下：功率，50%； 流速，25毫升/分钟； 抽吸压力，400 mmHg； 灌注瓶高度（眼压：IOP），60厘米。 由于目的是确定术后晶状体囊内残留 OVD 的量，因此将未标记的 OVD 注入前房，以将其与晶状体囊内标记的 OVD 区分开。 为了防止误识别，在前房中使用了与 Healon 具有相同粘度的不同产品：Suvenyl 1% 透明质酸钠，一种粘性 OVD（中外制药有限公司，日本东京），平均分子量为1.5–390 万。 摘除晶状体后，将标记的 OVD 注入胶囊中。 使用标记的 OVD 和 IOL 专用注射器将 IOL 插入胶囊中（YA-60BBR 使用 HOYA 注射器系统和 E1 盒（HOYA Co.，东京，日本）。W60 使用 Accuject UniFit：WJ60M（Santen Pharmaceutical Co） ., Ltd.）。然后，I/A 使用以下参数进行：流速，25 mL/min；抽吸压力，400 mmHg；灌注瓶高度，10 cm。

将 I/A 尖端压在 IOL 的前表面上，并将尖端插入 IOL 后面，直到外科医生确认 OVD 完全去除。17 号 使用单向方差分析（平均值±标准差；α = 0.05）测量和比较 I/A 持续时间。

使用六个人工晶状体分别进行了五次模拟白内障手术。 在模拟猪眼中进行白内障手术后，我们用荧光 Si 对残留 OVD 的量进行可视化和量化。 使用后袋技术完成 I/A 后每个代表性 IOL 的观察图像显示在 图2。 在三片式人工晶状体YA-60BBR中，在后囊膜和晶状体光学器件外部观察到条纹状残留OVD； 在 iSert micro 255 和 SZ-1 中，在光学器件中心观察到条纹状残留 OVD； 在W60、ZCB00V和SN60WF中，在整个晶状体囊上观察到稀疏的OVD。 在对照组中，很难观察到残留的OVD。

接下来，我们使用 ICP-AES 分析仪量化了残留 OVD 的量。 对于模拟手术中使用的每个IOL，裂解五只眼睛中每只眼睛的晶状体囊，并通过添加超纯水来制备样品。 类似地，从对照组的晶状体囊中制备样品。 将得到的样品各测定3次。 根据分析的 Si 浓度和用于模拟手术的混合 OVD 的荧光二氧化硅纳米珠的 Si 浓度（18.89 mg/g）计算每个晶状体囊的 OVD 残留量。 结果如下：SZ-1、YA-60BBR、iSert micro 255、ZCB00V、SN60WF 和 W60 为 232.0 ± 4.5、243.1 ± 1.3、383.8 ± 11.1、536.1 ± 6.6、554.7 ± 8.2 和 578.9 ± 11.2 μg ， 分别 （表格1）。 每组都进行了多重比较。 使用 Tukey HSD 检验 (α = 0.05) 进行比较。 除YA-60BBR和SZ-1组之间以及SN60WF和ZCB00V组之间外，所有IOL之间的OVD残留量均存在显着差异。

讨论了有效去除 OVD 的 I/A 方法以及由于 OVD 分子量差异而导致的去除效率差异。12–15 然而，对于去除人工晶状体植入时填充在人工晶状体囊中的聚集的OVD所需的I/A时间尚未达成共识。 在本研究中，外科医生确定的实际 I/A 时间不会影响残留 OVD 的量。 本研究中使用的所有五种不同类型的单片式人工晶状体都将光学部分和触觉光学部分集成在一起，但每种人工晶状体具有不同的折射率和玻璃化转变温度，并且一些人工晶状体的表面有涂层。 一些 IOL 公开了 IOL 涂层的设计信息，而其他 IOL 则没有。 光学表面的涂层可能会影响IOL和OVD之间的亲和力，并且这些特性间接影响残留OVD的趋势和数量的可能性需要在未来进行研究。 此外，注射器形状的差异可能会影响 IOL 在穿过注射器时的折叠方式，并且 IOL 折叠方式的差异可能不仅会影响填充到注射器中的 OVD 量，还会影响插入到注射器中的 OVD 量。眼睛与 IOL 的关系，还包括 IOL 在晶状体囊中展开的方式。 因此，注射器的形状可能会影响残留 OVD 的量。 这一观察结果应该通过未来使用相同注射器的研究来验证。

未来的方向和局限性

结论

数据共享声明

当前研究期间生成的数据集尚未公开，但可根据合理要求从相应作者处获取。

致谢

作者要感谢 Mizobuchi 博士对这项研究进行的有益讨论。

2015 年 6 月，在日本东京举行的第 30 届日本白内障屈光手术学会年会上，发表了“体外眼科粘性手术装置与不同类型人工晶状体植入物的残留量比较”研究。

资金

这项研究没有得到任何资金支持。

披露

作者报告在这项工作中没有利益冲突。

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