礼来公司出品的一款治疗阿尔茨海默症的新药已在美国获得批准。该药每年售价 56,000 美元

据 Agerpres 援引法新社报道，美国食品药品管理局（FDA）已批准美国实验室礼来公司开发的一种治疗阿尔茨海默病的新型疗法的商业化，该疗法可以减缓病情的进展。

观察者网编辑部于 2024 年 7 月 3 日 14:06 发表

6 月初，一个专家咨询委员会建议批准销售通过静脉注射给药的药物 Kisunla（donanemab）。

Kisunla (donanemab) 的工作原理

这种药物可以攻击阿尔茨海默病患者大脑中的淀粉样斑块。这些斑块沉积在大脑皮层的神经细胞之间，会阻断神经元之间的连接。

Donanemab 是基于免疫疗法治疗阿尔茨海默病的新型疗法之一，免疫疗法是一种直接动员免疫细胞对这些斑块起作用的过程。

据法新社报道，在临床试验中，多纳尼单抗减缓了这种退行性疾病的进展，尽管它也给一些患者带来了严重的副作用，尤其是脑出血。

美国食品药品监督管理局神经科学办公室主任特蕾莎·布拉基奥在周二发布的新闻稿中评论道：“临床数据令人信服地证明，Kisunla 降低了患有中度认知丧失和阿尔茨海默病相关老年性痴呆症状的患者的认知和功能衰退速度。”

该机构已于 2023 年 7 月批准了另一种基于相同原理的治疗方法，该治疗方法以 Leqembi（lecanemab）的名称销售，由 Esai 和 Biogen 实验室开发。

治疗费用每年 56,000 美元

礼来公司目前正在对另一种旨在减缓阿尔茨海默病进展的治疗方法 remternetug 进行临床试验，并取得了积极的初步结果。

2021 年，新一代的首个治疗药物、Biogen 的 Aduhelm (aducanumab) 在经过备受批评的快速通道程序后获得批准，但于 2024 年初退出市场。

每年 56,000 美元的价格引发了争议，美国 65 岁以上人群的健康保险体系 Medicare 拒绝承保该费用，理由是其长期有效性尚未得到充分证实。

Aduhelm 是2003年以来美国批准的第一个阿尔茨海默病治疗药物。