美国制药公司与荷兰医生因昂贵的抗癌药物发生冲突

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  朱迪思·彭纳茨

  调查编辑团队 Nieuwsuur

• 桑德·祖哈克

  医疗保健编辑

那些试图以负责任的方式少花钱购买昂贵药物的医生与制药公司发生了冲突。这一点从 NOS 和 新闻时间。

医生定期使用较低剂量的抗癌药物，同时保持对患者的有效性。这样每年可以节省数百万欧元。制药公司默沙东指责医生“在脆弱的患者身上做实验”。制药公司游说组织 (VIG) 认为，控制药物成本已经走得太远了。

新型抗癌药物价格昂贵，而且这些药物的疗效往往不明确。部分出于这个原因，医生通常会开较低剂量的药物。这样副作用较少，而且更便宜。

以免疫疗法Keytruda为例，它是全球最畅销的药物。默沙东的药物销售额增长迅速：2023年达到250亿美元，在荷兰的销售额超过2.5亿欧元。医生使用这种免疫疗法治疗九种不同类型的转移性癌症。

这种疗法对某些患者有效，这一点没有争议，但有效剂量却有争议。MSD 现在规定了标准剂量。但医生和药剂师表示，该剂量有时过高，还可能导致副作用。

因此，拉德堡德大学医学中心肺肿瘤学教授米歇尔·范登赫维尔（Michel van den Heuvel）于 2020 年启动了一项研究，调查两个方面：这种药物对哪些患者起作用，以及在何种剂量下仍能保持有效，以降低成本和副作用。

范登赫维尔说，代表健康保险公司资助疗效研究的 Treatmeds 基金会资助了这项研究，而这是默沙东所不希望看到的。默沙东通过信件要求澄清。“他们对我们可以安全减少剂量的说法存在很大异议，”范登赫维尔说。这对患者来说很危险。

范登赫维尔说，默沙东随后与医院管理层进行了激烈的讨论。“我们无法摆脱经济利益在其中扮演重要角色的印象。如果将剂量减少 25% 或更多，这将对利润产生影响。这确实关系到数十亿美元。”

Treatmeds 董事 Jeroen Nugteren 表示，制药公司对降低成本的研究不感兴趣。“这直接不符合制药公司股东的利益。”

最终，默沙东无法反对，因为这项研究已经获得了独立医学伦理委员会的批准。

除了这项研究之外，肿瘤内科专业协会（NVMO）在 2021 年发布了建议。基于新的科学见解，该协会向医生推荐降低 Keytruda 的剂量。

MSD 又写了一封批评信，这次是写给荷兰健康保险公司联盟组织的。在研究编辑手中的这封信中，这家制药公司写道，肿瘤学家“正在现场对脆弱的患者进行实验”，并且“没有基于随机研究的临床证据”证明降低剂量是合理的。健康保险公司和肿瘤学家认为信中没有理由改变建议。

“随机研究或采用完全相同研究方法的比较研究并不总是必要的，”安东尼范列文虎克医院的肿瘤内科医生和有效性研究领域的先驱 Gabe Sonke 说。

“通过血液检测来确定较低剂量是否与原始剂量具有相同的效果，这在科学上是合理的。这方面的研究非常细致。作为一个专业团体，我们认为这是一种很好的、​​安全的给药方式。”

据相关专业协会介绍，目前已有 30 家医院可以安全地使用较低剂量的药物，副作用更少，成本更低，且有科学依据。

但默沙东仍认为该方法是“实验性的”。肿瘤内科医师、肺病学家和医院药剂师专业协会在联合回应中表示：“我们拒绝这一建议，而且它也是没有根据的。”

这些协会指出，MSD 的早期药品说明书中写道：“在说明书中，这家制药公司最初建议 Keytruda 的剂量为每公斤体重 2 毫克。三年后，该公司将该剂量改为标准剂量 200 毫克，因此假设患者体重为 100 公斤并不意味着之前的建议是事后“实验性的”。

默沙东强调，“节省成本绝不应成为拿患者健康冒险的理由”。

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