脂质纳米颗粒制造技术 – BioProcess InternationalBioProcess International

在过去的几年里，mRNA 疫苗和治疗方法取得了快速进展和商业化，这在很大程度上要归功于 COVID-19 的出现。 支持这种新药物模式的脂质纳米颗粒 (LNP) 技术使生物制药公司能够利用为其他应用开发的现有知识和流程，在加速的时间内生产疫苗。 然而，应对这些发展的监管和制造环境并非没有挑战。

在这份新的定制报告中，深入了解机遇、挑战和成功策略，包括：

• 标准化 CMC、主动与监管机构接触以及统一的全球标准如何简化审批
• GMP 生产的放大策略、综合分析和设施注意事项
• 如何提高运营灵活性并将 LNP 交付扩展到个性化医疗等新应用。

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2024-01-24 23:34:09
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