药品管理局的担忧 – L'Express

她担心可能出现严重的副作用。面对越来越多同时具有抗肥胖作用的糖尿病治疗药物处方，以及相关风险，药品管理局将提高“警惕”，该机构于 7 月 5 日星期五宣布。

Ozempic 属于这类治疗药物，它模仿肠道分泌的一种激素 (GLP-1)，这种激素作用于胰腺，促进胰岛素的分泌，并在摄入食物后向大脑发送饱腹信号。

注射笔药物

这些注射笔中的药物通常用于治疗控制不佳的 2 型糖尿病或控制肥胖症患者的体重，有时也用于减肥以达到美容目的。

“法国约有 70 万人正在接受此类治疗，很快就会达到 100 万人，未来几年这些分子的使用量将进一步增加，”ANSM 医疗主任 Isabelle Yoldjian 博士告诉法新社。“这种高使用率可能会更广泛地揭示以前非常罕见的风险，或表明已知风险比预期的更严重。”

到目前为止，ANSM“记录了少数严重不良反应的案例 […]可能是因为供应严重紧张，迫使我们限制使用，”她在一份声明中表示。

但她补充道：“当这些紧张局势结束后，更多的患者将能够获得治疗，这可能会导致严重不良反应病例急剧增加。”

药物流行病学研究

为了了解更多信息，Epi-Phare 小组（由 ANSM 和健康保险部门组成）与波尔多的一家中心合作开展了药物流行病学研究。Yoldjian 博士解释说：“这项工作将持续三年，如果在此期间发现风险，我们将能够迅速采取行动。”

目的是估计接受这些治疗的患者的麻醉相关风险的频率，研究可能增加的自杀想法风险或监测鲜为人知或非常罕见的长期副作用，例如甲状腺或胃肠道癌症的风险。

在欧洲药品管理局和世界卫生组织就假冒 Ozempic 标签的注射笔发出警告后，ANSM 也重申了对“在合法安全渠道之外获得的”注射笔的警告。

Ozempic 因其减肥功效在社交媒体上非常受欢迎，导致澳大利亚等一些国家出现库存短缺。

在法国，根据健康保险估计，1.5% 的服用药物的患者被认为滥用药物。这一比例可能被低估了，因为它只考虑了药房配发并报销的药物。