药物研发中时间就是金钱 – 医疗经济学家

药品审批延迟会给制药公司带来经济损失。这些成本包括销售损失以及临床试验需要持续更长时间的额外成本。虽然这些事实毋庸置疑，但一个关键问题是审批延迟会给公司带来多大损失？

一篇论文 史密斯、迪马西和盖茨 (2024) 给出了答案。

…一天的处方药或生物制剂销售损失约为 500,000 美元，其中传染病、血液病、心血管病和胃肠道疾病的处方药每日销售额损失最高……进行 II 期和 III 期临床试验的估计直接每日成本约为 40,000 美元，其中呼吸系统、风湿病和皮肤病学领域的临床试验的相对每日直接成本最高。

约60%的药物首先在美国上市。约37.7%的药物是“重磅”药物，每天的销售额超过100万美元；3.1%的药物每天的销售额超过700万美元。

根据每日中位数销售额，心血管、血液学、感染和肿瘤学药物的每日销售额最高。

平均临床试验成本为 2500 万美元，耗时 614.8 天。正如预期的那样，后期临床试验的成本更高：

… III 期临床试验的每日费用最高，为 55,716 美元。II 期临床试验的费用大约是该金额的一半，为每天 23,737 美元（参见表 8）。IV 期和 I 期临床试验的每日费用最低，分别为每天 14,091 美元和 7,829 美元。

方法

rug 收入数据来自 Cortellis 药品销售数据库，其中包含 2000 年或之后推出的所有药品和生物制剂。这些数据包含公司年度报告中的全球销售数据。由于药品销售数据严重右偏，作者删除了 (i) COVID-19 药物和疫苗以及 (ii) 销售额与平均值相差 2 个标准差的任何药物

每天的药物开发成本是根据塔夫茨大学药物开发研究中心 (CSDD) 开发和维护的专有数据集估算出来的。