西澳的婴儿很快将接受 RSV 免疫——但不是疫苗

本周，西澳大利亚州 宣布 州政府资助的针对呼吸道合胞病毒 (RSV) 的免疫计划。 这是澳大利亚第一个这样做的州或地区。

所有 8 个月以下的婴儿和 8 至 19 个月大的严重 RSV 感染风险较高的婴儿今年都有资格在西澳接受免疫接种。

RSV 可导致儿童患严重疾病，新闻头条对西澳即将推出的“疫苗接种”对抗病毒。

但这种免疫与其他免疫不同 常规儿童疫苗。

为什么 RSV 很重要？

RSV 是 最常见的原因 幼儿呼吸道感染。 到了两岁，几乎所有的孩子都会表现出 证据 他们已经接触过病毒。

估计建议 2-3% 的婴儿因呼吸道和肺部感染而住院。 三个月以下的婴儿在 最高风险。 RSV 还可能对儿童产生长期影响——RSV 与后续感染之间存在明确的联系。 喘息疾病 和哮喘。

RSV 也可能是一个问题 老年 以及有潜在健康问题的人，例如免疫系统较弱的人。

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我们如何保护儿童免受 RSV 感染？

抗体是免疫系统的关键部分，可保护人们免受许多病毒感染，包括 RSV。 它们通常是针对感染或疫苗而产生的，并通过附着在 RSV 表面的蛋白质上发挥作用，从而防止病毒侵入气道和肺部的细胞。

新生儿（严重 RSV 感染的风险最高）的问题是以前的疫苗没有产生足够的抗体来提供保护。

因此，已经制定了两种策略来保护幼儿免受 RSV 感染。 这些策略都被称为 被动免疫，因为儿童会从体外获得保护性抗体。 这与主动免疫不同，主动免疫是我们给孩子注射疫苗，这样他们就可以产生自己的抗体。

怀孕期间接种疫苗

为幼儿提供被动免疫力的一种方法是在怀孕期间为其母亲接种疫苗。 母亲免疫接种已被证明可以有效保护婴儿免受其他感染，包括 流行性感冒、百日咳 （百日咳）， 破伤风 和 冠状病毒。

通过向孕妇注射单一 RSV 疫苗，母亲会产生抗体并通过胎盘运输，为婴儿在生命的前六个月左右提供被动免疫和保护。 在一个 临床试验，在怀孕后期接种 RSV 疫苗可使幼儿的 RSV 减少约 70%。 但孕妇接种 RSV 疫苗是 尚不可用 在澳大利亚。

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什么是单克隆抗体？

另一种被动免疫策略依赖于制造的长效抗体（称为“单克隆抗体”），可以通过注射给幼儿注射。

这就是西澳将提供的服务。 Nirsevimab（也称为 Beyfortus）是澳大利亚治疗产品管理局 (TGA) 批准的一种长效抗体 得到正式认可的 2023 年 11 月。

Nirsevimab 与 RSV 特异性结合，注射后可在体内保留几个月。 在一键 临床试验 nirsevimab 被证明可以在长达 5 个月的时间内将 RSV 感染减少约 75%。

一些欧洲国家最近实施了 nirsevimab 婴儿计划，并且 报告 显着降低婴儿 RSV 住院率。

一个多世纪以来，各种形式的抗体疗法一直用于预防和治疗一系列疾病，其历史可以追溯到“血清疗法1800 年代末用于治疗破伤风、白喉和蛇咬伤。

许可的抗体产品经过临床试验和上市后监测的严格测试，以确保其安全性。

为了 尼西伐单抗 具体来说， 临床试验 上述包括 1,400 多名婴儿。 尼瑞单抗组和安慰剂组的不良事件发生率相似，并且没有报告与治疗相关的严重不良事件。 在北半球的实际部署中也没有发现重大的安全问题。

RSV何时发生？

RSV 通常会占据上风 就在南部各州流感季节到来之前，并在热带地区全年传播。 虽然流感在这段时间内几乎消失了 冠状病毒 疫情期间，有 正在进行的案件 RSV，尽管扰乱了正常的季节性模式。

自2022年以来，RSV恢复了正常的季节性模式。 西澳政府表示将提供免疫接种 从四月开始，这对于 2024 年赛季的预期来说是及时的。

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其他州和领地的情况又如何呢？

免费接种 RSV 疫苗将使西澳的幼儿和家庭受益匪浅，让孩子们在今年冬天不再需要住院。

现阶段还不确定其他州是否会效仿西澳州，我们还不知道 nirsevimab 是否会及时成为该州的一部分 国家免疫计划，这意味着它将在全国范围内免费提供。

必须优先考虑确保公平获得机会，特别是那些最有严重 RSV 感染风险的人，以确保所有儿童和家庭获得最大利益。

Nirsevimab 可能是预防儿童 RSV 的众多工具中的第一个。 目前正在评估孕产妇 RSV 疫苗 由 TGA 和药品福利咨询委员会 (PBAC)。 一种针对澳大利亚老年人的疫苗， 阿雷克斯维，已注册并正在接受评估 PBAC，预计未来还将推出更多疫苗。

这些进展凸显了 RSV 预防的未来，也凸显了单克隆抗体作为公共卫生计划的一部分在预防感染方面发挥更大作用的巨大潜力。