西班牙的一项研究支持心肌干细胞生物植入物的安全性

现在，一项研究‘电子生物医学“认可这些生物植入物的安全性，称为 围索这会导致受影响的区域再生并血运重建。

该研究对这项开创性的组织工程手术的 7 项干预措施进行了三年的监测，并证实其具有出色的生物相容性，不会对患者产生排斥反应。

该疗法是由研究小组开发的 德国 Trias i Pujol 研究所 (IGTP) 和血液和组织库的 ICREC（心力衰竭和心脏再生） （英国标准时间）。

PeriCord 具有抗炎特性，为开发用于治疗心脏以外其他疾病的其他药物打开了大门。

让心脏重生

PeriCord 旨在修复心脏病患者的心脏，其临床试验取得了令人鼓舞的结果，证实了基于应用干细胞和组织工程促进受损组织再生的新疗法的可行性。

这种新药， 来自组织捐赠者的脐带和心包干细胞，是一种组织工程产品（一种在实验室优化的结合细胞和组织的先进疗法），是世界范围内的先驱，并利用干预措施应用于冠状动脉搭桥候选患者。 它的功能是修复受心脏病影响的心脏区域留下的疤痕，当血液停止循环时，该区域就失去了跳动的能力。

这些细胞已被证明具有很大的可塑性以及重要的免疫调节和抗炎特性。 最新的猪模型临床前研究表明，这种生物植入物能够显着减少梗塞面积，并改善心脏功能，并且在 2013 年，该小组已经证明了这些干细胞形成小血管的能力。小鼠心脏梗塞区域的血管并使其重新充氧。 «自第一次临床前测试以来，这是一条漫长的道路»，IGTP (ICREC) 心血管疾病研究组主任 Antoni Bayés-Genís 解释道。

2018年底，PeriCord最终批准用于人体 西班牙药品和保健品局 （AEMPS）。 该药物在血液和组织库的先进治疗洁净室中生产，并植入德国特里亚斯医院的手术室。

这种新疗法的首次干预是在大约 4 年前，是德国 Trias i Pujol 研究所 (IGTP) 的 ICREC（心力衰竭和心脏再生）小组与 Banc de Sang i Teixits (BST) 合作的结果。 鉴于这一成功，启动了一项研究以证明其临床安全性。 该研究纳入了 12 名适合接受冠状动脉搭桥术的患者，其中 7 名接受了生物植入治疗，5 名未接受生物植入治疗，以比较结果。

“这项开创性的人体临床试验是经过多年的组织工程研究而得出的，对于因心脏病发作而在心脏上留下疤痕的患者来说，这是一种非常创新且充满希望的治疗方法，指的是 PeriCord，” 说贝叶斯。 。

尽管目前的研究旨在证明这种新药在心肌梗塞治疗中的安全性，但其良好的结果表明 PeriCord 还具有其他特殊特性。

一方面，它已被证明是一种具有疗效的药物。 优异的生物相容性， 从根本上最大限度地降低排斥风险并确保身体能够完美耐受。

另一方面，抗炎特性为在存在炎症的病理学中更广泛的应用打开了大门。 “它的潜力可以更广泛；我们相信它可以成为调节炎症过程的非常有价值的工具。” BST 细胞和先进治疗服务负责人 Sergi Querol 解释道。

接受治疗的患者包括心脏病发作、生活质量和预期寿命下降的患者。 一方面，旁路确保该区域有血液供应，另一方面，生物植入物进一步刺激疤痕，从而开始参与组织修复的细胞机制。

«使用自愿提供的人类来源物质无论是来自多组织捐献者的心包组织还是来自婴儿出生时脐带捐献者的间充质干细胞，”Querol 解释道。

PeriCord 由来自组织供体心包的膜组成，该膜已被 BST 脱细胞并冻干。 之后，它被这些脐带干细胞重新细胞化。

进入手术室后，外科医生将实验室生成的生物植入物固定在患者心脏的受影响区域。 一年后，植入的组织会完全粘附并适应患者心脏的结构，覆盖心脏病发作留下的疤痕。