“基于血液的筛查测试比结肠镜检查和粪便测试更容易被人们接受，并且可能会提高筛查依从性，”该研究的通讯作者、西雅图 Fred Hutchinson 癌症中心的胃肠病学家 William Grady 博士说。 照片由 Fred Hutchinson 癌症中心提供
纽约，3 月 13 日（合众国际社）—— 周三发布的一项研究显示，一项针对没有症状的平均风险人群进行的结直肠癌筛查血液测试，准确地检测出了 83% 确诊患有结直肠癌的人的恶性肿瘤。
研究 已发表 在新英格兰医学杂志上。
研究人员表示，血液检测结直肠癌的准确率与家庭粪便检测相似。 他们说，这是开发更易于使用的筛查工具以及早发现疾病（当疾病更容易治疗时）的一个有希望的一步。
该测试将改善结直肠癌筛查的低水平，结直肠癌筛查是美国癌症相关死亡的主要原因，每年导致约 50,000 人死亡。
这是因为，在某些人群中，例如 45 至 49 岁的成年人，只有不到一半的人在接受粪便测试或结肠镜检查时选择两者都不做，该研究的通讯作者、弗雷德医院的胃肠病学家 William Grady 博士说。西雅图哈钦森癌症中心通过电子邮件告诉合众国际社。
“基于血液的筛查测试比结肠镜检查和粪便测试更容易被人们接受，并且可能会提高筛查依从性。”弗雷德·哈奇 (Fred Hutch) 诊所的医疗主任格雷迪说。 胃肠道癌症预防计划。 “这将减少结直肠癌相关的死亡。”
这些发现来自 日食研究， 这是一项针对近 8,000 名年龄在 45 至 84 岁之间的人进行的多中心临床试验。该试验由位于加利福尼亚州帕洛阿尔托的精密肿瘤学公司 Guardant Health Inc. 领导和资助，该试验使用结肠镜检查验证了所谓的 Shield 测试的性能。筛查的黄金标准——确认结果。
12月，Guardant Health宣布，美国食品和药物管理局暂定于3月28日审查Shield测试的上市前批准申请。目前，现金支付价格为895美元。
Guardant Health 发言人 Michael Weist 通过电子邮件告诉 UPI：“一旦该测试获得 FDA 批准，我们预计医疗保险将随之覆盖。” “我们将与私人和政府付款人合作最终确定定价，我们的目标是为符合条件的个人提供最广泛的服务，并尽可能减少患者的自付费用。”
该测试通过肿瘤脱落的 DNA 检测血液中的结直肠癌信号。 这被称为循环肿瘤 DNA，它也被用于“液体活检”测试，以监测癌症治疗患者的复发情况。
在报告中纳入的 7,861 人中，经结肠镜检查确诊的结直肠癌患者中，83.1% 的循环肿瘤 DNA 血液检测呈阳性。 与此同时，16.9% 的检测结果为阴性——结肠镜检查显示结直肠癌，但 ctDNA 检测却没有。
该测试对结直肠癌最敏感，包括早期恶性肿瘤。 它对晚期癌前病变不太敏感，随着时间的推移，癌前病变可能进展为癌症。
据美国癌症协会称，结直肠癌是美国成年人第二大癌症死亡原因，预计到 2024 年将导致 53,010 人死亡。
虽然老年人结直肠癌的死亡率有所下降，但自 2000 年代中期以来，55 岁以下结直肠癌的死亡率每年增加约 1%。 当前指南 建议处于平均风险的人从 45 岁开始定期筛查。
格雷迪说，结直肠癌是 50 岁以下人群中第三大常见癌症，并指出在常规医生就诊期间进行血液检测可以帮助更多的人接受筛查。
血液测试对结直肠癌的敏感性与粪便测试相似，但低于结肠镜检查，格雷迪仍然认为结肠镜检查是最准确的结直肠癌筛查测试。
他说，它适用于没有结直肠癌家族史、也没有结直肠癌或晚期息肉或大息肉个人史的平均风险个体。
格雷迪补充说，参加试验的人数反映了美国的人口统计数据，包括非裔美国人/黑人、西班牙裔和亚裔美国人的入学比例。
他说：“这意味着 Shield 测试的结果普遍适用于所有居住在美国的人。”他补充说，这项新颖且有前途的技术是目前正在研究的乳腺癌、肺癌和其他癌症的血液癌症筛查的基础。恶性肿瘤。
丹纳法伯癌症研究所胃肠道项目的肿瘤学家 Harshabad Singh 博士表示，血液检测对于那些不想进行结肠镜检查的患者来说代表着“明显的进步”，但它并不能替代金标准检查。波士顿，在电话采访中告诉合众国际社。 他没有参与这项研究。
辛格说：“我们不能放弃基于这些数据的结肠镜检查。”他补充说，“结肠镜检查不仅可以识别癌症，还可以对晚期癌前病变进行干预，而这项测试的灵敏度不够高，无法识别。”
加州大学旧金山分校医学肿瘤学和转化研究教授 Alan Venook 博士在接受电话采访时告诉合众国际社，“这项测试是一项早期工作，但它可以建立在基础上——它不是一个海洋。”改变在这一点上。”
Venook 补充道，“从数字上看，它与粪便检测没有任何不同。理想情况下，这项研究应该同时进行粪便采样和血液采样。未来可能会有更好的筛查。”
克利夫兰大学医院塞德曼癌症中心结肠和直肠外科住院医师项目主任 Ronald Charles 博士表示，虽然该测试看起来很有希望，但每 100 名使用该测试的癌症患者中，就有近 17 人的结果为阴性。通过电子邮件的 UPI。
“最终目标是找到一种可以早期检测息肉和结肠癌的测试，”查尔斯说，他也是克利夫兰凯斯西储大学医学院的外科助理教授。 “希望该测试能够尽可能接近 100% 地发现癌症和息肉。”
成本也是一个考虑因素。
“这是一家有经济利益的公司资助的研究，因此可能存在一些偏见。过去，此类测试需要花费数千美元，但该公司确实试图以约 900 美元的价格提供该测试，这是一种进步，”奥马哈内布拉斯加大学医学中心结肠和直肠外科主任 Sean Langenfeld 博士通过电子邮件告诉合众国际社。
“结直肠癌很常见、致命且可以预防，”兰根菲尔德说。 尽管如此，“由于担心手术过程和话题的敏感性，许多公众不会继续进行基于粪便的筛查或结肠镜检查。”
他补充说，“因此，我们有两项工作——第一，消除筛查的污名化，第二，为那些拒绝目前可用检测的人找到有效的筛查替代方案。”
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#试验中血液检测显示结直肠癌检测准确度为
2024-03-13 21:00:07
