第二季后，RSV A 和 RSV B 的疫苗功效得到了一致证明，对于具有三种或更多症状的 LRTD，每种亚型的疫苗功效≥80%。 疫苗对不太严重的 LRTD（由两种或多种症状定义）的疗效也保持不变，从第一季后的 65.1% (95.0%% CI: 35.9%, 82.0%)1 增至 55.7% (95.0% CI: 34.7%, 70.4%)第二季结束后。 经过大约 16.4 个月的疾病监测后，在两个季节中，针对 RSV 相关 LRTD（由三种或更多症状定义）的疫苗疗效为 81.5%（95.0% CI：63.3，91.6）。
除了第一季临床试验中受试者报告的不良事件外，第二个 RSV 季节没有报告新的不良事件。 辉瑞正在进行上市后研究和监测计划，以了解 ABRYSVO 的安全性。
辉瑞疫苗研发部高级副总裁兼首席科学官 Annaliesa Anderson 博士表示：“我们对 ABRYSVO 在两个完整 RSV 季节后观察到的保护水平感到鼓舞。” “这一新数据表明，针对引起疾病的两种 RSV（RSV A 和 RSV B）提供广泛而持久的保护，是使用二价疫苗的潜在好处。”
辉瑞打算将这些数据提交给监管机构和疫苗技术委员会。 该公司还打算在同行评审的科学期刊上发表这些发现，并在即将召开的科学大会上分享。
关于RSV
RSV 是一种传染性病毒，是导致呼吸道疾病的常见原因。(2) 该病毒会影响感染者的肺部和呼吸道，并可能导致幼儿、老年人和患有某些慢性疾病的人患上严重疾病。 (3,4,5) 仅在美国，每年约有 60,000-160,000 例老年人因 RSV 感染而住院，6,000-13,000 例死亡。(6,7,8,9,10,11,12,13 ,14) RSV 疾病是由呼吸道合胞病毒引起的。 RSV 有两个主要亚群：RSV A 和 RSV B。这两个亚群都会引起疾病，并且可以在不同季节共同传播或交替占据优势。
关于ABRYSVO
辉瑞目前是唯一一家拥有 RSV 疫苗的公司，可以通过孕产妇免疫来帮助保护老年人和婴儿。 ABRYSVO 是一种二价疫苗，旨在针对所有 RSV-LRTD（无论病毒亚群如何）提供广泛的保护。 融合前构象的RSV融合蛋白(F)是病毒感染阻断抗体的主要靶标，也是辉瑞RSV疫苗的基础。 RSV A 亚型和 B 亚型菌株之间的 F 序列变异聚集在预融合 F 上的有效中和抗体结合位点。
2023年5月，FDA批准ABRYSVO用于预防60岁或以上人群由RSV引起的LRTD。 ABRYSVO 是一种二价疫苗，旨在提供广泛的保护，无论菌株如何。 随后，ACIP 于 2023 年 6 月建议该疫苗用于 60 岁及以上的成年人，并共同做出临床决策。2023 年 8 月，FDA 批准 ABRYSVO 用于预防 LRTD 和由以下原因引起的严重 LRTD：通过对孕龄 32 至 36 周的孕妇进行主动免疫，感染从出生到 6 个月大的婴儿的 RSV。 随后，ACIP 于 2023 年 9 月建议孕产妇免疫接种，以帮助保护新生儿季节性免受 RSV 感染，美国大陆大部分地区应在 9 月至 1 月期间接种疫苗。
同样在 2023 年 8 月，辉瑞宣布欧洲药品管理局 (EMA) 授予 ABRYSVO 营销授权，用于老年人和孕产妇免疫接种，以帮助保护婴儿。 该疫苗还于 2023 年 9 月获得了阿根廷国家药品、食品和技术管理局 (ANMAT) 的批准； 英国药品和保健品监管局 (MHRA) 于 2023 年 11 月； 加拿大卫生部2024年1月； 澳门药物管理局于2024年2月； 日本厚生劳动省于 2024 年 1 月进行孕产妇免疫接种，以帮助保护婴儿。
辉瑞还启动了另外两项评估 ABRYSVO 的临床试验。 一项试验正在对 2 岁至 18 岁以下患有 RSV 疾病风险较高的儿童进行。(15) 另一项试验正在评估因哮喘等基础疾病而面临较高 RSV 风险的 18 至 59 岁成年人、糖尿病和慢性阻塞性肺病 (COPD)，以及 18 岁及以上免疫功能低下且感染 RSV 风险较高的成年人。
关于辉瑞：改变患者生活的突破
在辉瑞，我们运用科学和全球资源为人们提供治疗方法，延长并显着改善他们的生活。 我们努力为医疗保健产品（包括创新药物和疫苗）的发现、开发和制造制定质量、安全和价值标准。 辉瑞的同事每天都在发达市场和新兴市场工作，推动健康、预防、治疗和治愈，挑战我们这个时代最可怕的疾病。 作为全球首屈一指的创新生物制药公司之一，我们肩负着责任，与医疗保健提供者、政府和当地社区合作，支持并扩大世界各地获得可靠、负担得起的医疗保健的机会。 170 多年来，我们一直致力于为所有依赖我们的人带来改变。
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15. 辉瑞 2023 年第二季度收益电话会议演示，2023 年 8 月 1 日，第 24 页，https://s28.q4cdn.com/781576035/files/doc_financials/2023/q2/Q2-2023-PFE-Earnings-Release。 pdf
