这种非激素药物可以安全地减少更年期潮热近六个月

本周五在斯德哥尔摩举行的第 26 届欧洲内分泌学大会上发表的研究证实，fezolinetant 减少潮热的频率和严重程度 绝经期24周期间， 没有严重的副作用。 这些发现提供了额外的证据，证明使用这种非激素预防药物对更年期出现潮热的女性有好处。

潮热和盗汗影响高达 80% 的更年期女性，并会严重影响日常生活、锻炼和睡眠。 激素替代疗法 (HRT) 是最有效的治疗方法，但这些药物不适用于某些女性，例如内分泌癌幸存者或未经治疗的高血压患者。 其他人选择不服用它们主要是因为潜在的副作用。

这种新型非激素药物的优点是 直接作用于温度控制通路 并缓解这些症状。 具体来说，它会阻断一种名为神经激肽-3 (NK-3) 的大脑蛋白，该蛋白参与调节体温。 但与替代雌激素的激素疗法不同的是，fezolinetant 不会缓解其他症状 更年期的影响，例如情绪变化或阴道干燥。

先前的后期临床试验（SKYLIGHT 1 和 SKYLIGHT 2）表明，与安慰剂相比，在 12 周内，fezolinetant 可以降低具有中度或重度症状的女性潮热的频率和严重程度。 这项名为 DAYLIGHT 的 3b 期研究由 Astellas Pharma 支持，研究了使用 fezolinetant 24 周的效果。

研究人员检查了 453名40至65岁的更年期女性 患有中度或重度潮热且不适合激素替代疗法的女性，在给予她们 45 毫克 fezolinetant 或安慰剂后，发现服用 fezolinetant 的女性在 24 周内较少出现频繁和严重的潮热。

服用非索利坦的女性在第一周内潮热症状持续减少，前 3 天减少最为明显。 从服用该药物的第二天开始，他们的严重程度在第一周内也大幅减轻。 24 周内服用 45 毫克非索林坦剂量未发现安全问题。

参与该研究的西班牙巴伦西亚 INCLIVA 研究所的 Antonio Cano 教授表示，“DAYLIGHT 是第一项在 24 周内调查非佐林坦的安慰剂对照疗效的研究”。

专家保证非佐林坦“是 24 周有效且耐受性良好 从治疗第一天起就观察到了效果。 “虽然存在其他 NK 拮抗剂，但在参与者数量足够多的临床研究中，没有一种药物显示出类似的功效和安全性，”他补充道。

然而，卡诺教授回忆说，这些症状的患病率或强度因种族而异（例如，VMS 在黑人女性中更为常见且严重），因此“需要更多不同人群或地理区域的临床数据。” 世界的”。