陪审团在第一次药物审判中表示,Zantac 不是导致女性癌症的原因

周四,芝加哥的一个陪审团驳回了伊利诺伊州一名妇女的诉讼,该妇女声称现已停产的胃灼热药物 Zantac 导致了她患上结肠癌,这是数千起提出类似指控的诉讼中的首例审判。

伊利诺伊州库克县巡回法院的陪审团同意制药商葛兰素史克和勃林格殷格翰的论点,即原告、89 岁的伊利诺伊州居民安吉拉·瓦拉德兹未能证明她的结肠癌至少部分是由服用 Zantac 引起的。

瓦拉德兹声称,她的癌症是由于 1995 年至 2014 年服用非处方药物 Zantac 及其仿制药所致。针对该药物的诉讼称,其活性成分雷尼替丁在某些情况下会变成一种名为 NDMA 的致癌物质。

瓦拉德兹的律师曾要求陪审团为她遭受的痛苦赔偿 6.4 亿美元。据她的律师称,法官在审判期间驳回了瓦拉德兹寻求惩罚性赔偿的请求。

瓦拉德兹的律师之一米卡尔·沃茨表示,他尊重陪审团的裁决,但相信这些公司在未来的 Zantac 审判中会承担责任。“这是一场马拉松,而不是短跑,”他说。

葛兰素史克和勃林格殷格翰均在声明中表示,判决结果与 Zantac 不会致癌的科学证据一致,他们将坚决捍卫自己对未来索赔的辩护。

在其他公司达成和解后,英国制药商葛兰素史克(其前身曾开发过该药物,但后来将该品牌出售给其他公司)和德国制药商勃林格殷格翰(从 2006 年至 2017 年销售该药物)成为此次审判中唯一的被告。

瓦茨在 5 月 2 日开始的审判中表示,这些公司知道雷尼替丁随着老化或暴露在极端温度下会变成 NDMA,但并未确保运输商、分销商和商店对其进行妥善处理。

葛兰素史克和勃林格殷格翰的律师反驳说, Zantac 已被反复证明是安全有效的,并且没有任何科学或医学研究表明 Zantac 与癌症有关。

该公司的律师还在审判中辩称,没有证据支持瓦拉德兹的说法,即她服用 Zantac 已有 18 年,而且她有一系列风险因素使她更容易患上结肠癌。

陪审团发现,瓦拉德兹可以证明她服用过 Zantac,但无法证明这是导致她患癌症的原因。

Zantac 于 1983 年首次获得批准,1988 年成为全球最畅销药物,也是有史以来首批年销售额突破 10 亿美元的药物之一。

2020 年,美国食品药品管理局 (FDA) 要求制药商将 Zantac 及其仿制药撤出市场,因为在该药的样品中发现了 NDMA。数千起诉讼开始在联邦和州法院堆积如山。

2022 年,一名法官驳回了佛罗里达州联邦法院集中审理的约 50,000 起诉讼,被告取得了重大胜利。该法官得出结论,原告专家证人关于 Zantac 会导致癌症的观点没有可靠的科学依据。

这些案件的一些原告正在向位于佐治亚州亚特兰大的美国第 11 巡回上诉法院对该裁决提出上诉。

特拉华州法院的一名法官正在权衡大约 72,000 起案件的命运,其中大部分案件尚未结案,制药商同样主张不应听取原告的专家证词。

其他一些案件此前已得到解决,包括审判前的几起个案,以及特拉华州以外针对赛诺菲的约 4,000 起州法院诉讼,赛诺菲自 2017 年以来一直拥有 Zantac 的非处方销售权。

本月早些时候,英国《金融时报》报道称,辉瑞已达成协议,支付高达 2.5 亿美元以解决 10,000 多起 Zantac 诉讼。

赛诺菲目前销售 Zantac360,这是一种新配方的胃灼热药物,其活性成分是法莫替丁。

照片: 摄影师:Drew Angerer/Getty Images

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