雅培非处方连续血糖监测仪获得 FDA 批准

雅培 今天宣布 美国食品药品监督管理局已批准两款新型非处方连续血糖监测仪 (CGM)。Lingo 专为注重健康的消费者设计，他们希望更深入地了解自己的新陈代谢情况。而 Libre Rio 则专为不依赖胰岛素​​的 2 型糖尿病患者设计。

CGM 是一种小型可穿戴传感器，通常一次佩戴约 14 天。它们实际上并不测量您的血糖，而是测量皮肤下间质液（细胞之间的物质）中的葡萄糖。到目前为止，它们通常用于依赖胰岛素​​治疗的 1 型或 2 型糖尿病患者。然而，医疗设备制造商和健康技术初创公司越来越希望了解这项技术是否可以帮助非胰岛素依赖型糖尿病患者、糖尿病前期患者或希望改善代谢健康的人。

根据雅培 新闻稿， 行话 旨在成为 18 岁及以上人群的“消费者可穿戴设备”。与雅培的 FreeStyle Libre CGM 一样，它戴在上臂上 14 天，血糖数据可以发送到智能手机应用程序。在应用程序中，用户将能够查看有关一个人对某些食物、运动和压力的反应的指导见解。然而，作为一种健康设备，它并不打算用于诊断任何代谢紊乱或指导糖尿病治疗。

然而，Libre Rio 针对的是不使用胰岛素，而是通过改变生活方式来控制病情的 2 型糖尿病患者。它将能够跟踪 40 至 400 mg/dL 之间的血糖范围。雅培并不是唯一一家追求这种 CGM 的公司。今年早些时候，Dexcom 宣布 CGM碑，一款非处方动态血糖监测产品，同样针对不使用胰岛素的 2 型糖尿病患者。Stelo 还 获得 FDA 批准 预计将于今年夏末抵达。

OTC CGM 的吸引力在于它们提高了可及性。通常，CGM 需要处方才能获得，这可能会阻止那些从技术上讲“不需要”CGM 但可以从使用 CGM 中受益的人。可及性的提高可能会为患有前驱糖尿病或 2 型糖尿病的人提供更有效的方法来监测某些生活方式的变化如何影响他们的病情。（对于前驱糖尿病， 有可能逆转它）一些 CGM 初创公司，如 营养素 和 级别，也向非糖尿病患者推销减肥、提高运动表现和改善代谢健康的产品。话虽如此， 目前尚不清楚 CGM 对非糖尿病患者的影响有多大。