1 月 31 日,美国食品药品监督管理局 (US-FDA) 与特伦甘纳药品管制管理局 (DCA) 之间的监管论坛在特伦甘纳 MCR HRD 博士研究所举行。本次活动由 US-FDA 印度办事处提议2023 年 11 月,旨在促进两个监管机构之间的战略合作和举措。
#印度 昨天,美国在占印度药品出口 20% 的邦举办的第一届美国食品药品监督管理局/泰兰加纳药品管制管理局监管论坛上进一步推进了药品监管。 FDA 现已与印度 4 个邦的监管机构分享了检查最佳实践。 pic.twitter.com/3wO937nTa7
— FDA 全球 (@FDA_Global) 2024 年 2 月 1 日
此次合作源于 Telangana 拥有超过 214 个经美国 FDA 注册的生产基地,其中主要是从事药品生产并向美国出口的制药公司。
该论坛提供了深入讨论的平台,重点讨论了“观察检查程序”。 美国食品药品监督管理局官员探讨了聘请特伦甘纳州药品管制管理局的药品检查员作为美国食品药品监督管理局未来在该州进行的检查的“观察员”的前景。
US-FDA 的关键人物,包括国家主任 Sarah McMullen; 国际关系专家Phil Nguyen、高级技术顾问Dhruv Shah参加了论坛。
2024-02-02 15:43:13
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