Abrocitinib 在现实环境中对特应性皮炎患者有效

根据最近的研究结果，阿布替尼疗法可在现实环境中显著改善特应性皮炎症状和生活质量，且几乎没有出现严重不良事件。1

这项新研究由西班牙加的斯大学波多黎各雷亚尔大学医院皮肤病学系的 Jose Carlos Armario-Hita 领导。该药物本身是一种选择性 Janus 激酶 (JAK)1 抑制剂，建议作为单一疗法或与局部皮质类固醇 (TCS) 联合使用，但研究人员强调，将其与强效免疫抑制剂联合使用尚未得到彻底研究。2

Armario-Hita 补充说，该药物已获批准一年，因此他们的团队试图在西班牙医院的真实环境中评估 abrocitinib。

Armario-Hita 及其同事写道：“因此，我们在真实临床实践条件下对西班牙 15 家医院接受口服 100 或 200 毫克阿布替尼治疗的患者进行了一项回顾性观察性非干预性研究，以评估疗效和安全性。”

试验设计

研究人员在西班牙的 15 家医院采用了多中心观察性试验设计，招募了 2023 年 5 月至 2024 年 3 月期间开始接受阿布替尼治疗的中度至重度特应性皮炎成年参与者。这些受试者必须得到皮肤科医生的诊断。

鉴于西班牙的资助标准，湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 评分超过 21，表现为中度至重度湿疹，并且对环孢素 A 不耐受、缺乏控制或禁忌。研究团队为患者提供了 100 或 200 毫克剂量的阿布西替尼，65 岁以上的患者从 100 毫克剂量开始。

对于那些从其他类型治疗转换的患者，无需洗脱期，允许同时使用 TCS 或抗组胺药。研究人员收集的数据包括疾病持续时间、人口统计数据、合并症和既往治疗（生物制剂、系统性和 JAK 抑制剂）。

在每次会议期间，研究人员使用 EASI、特应性皮炎评分 (SCORAD)、研究者总体评估 (IGA)、体表面积评估、峰值瘙痒数值评定量表 (PP-NRS) 以及皮肤病学生活质量指数 (DLQI) 对受试者进行评估。

发现

总体而言，研究队列共由 76 名受试者组成，平均年龄为 33.93 岁。其中 57.89% 为男性，研究小组补充说，36.84% 的人在接受 abrocitinib 治疗之前未接受过任何晚期治疗。

研究团队确定受试者的基线平均得分为 DLQI 15.01、SCORAD 47.04 和 EASI 21.79。他们注意到，在第 24 周时，受试者的 EASI 下降至 2.81，70.58% 的受试者的 EASI 得分提高至 75。

尽管得出了这些结论，研究人员还是报告称，18.42% 的患者决定停止治疗，主要是由于疗效不佳或不良反应。他们确实发现安全性良好，并指出 22.37% 的受试者报告了轻微不良反应，只有一例严重的皮肤淋巴瘤病例。

研究团队随后在研究总结的结论中承认了真实世界研究的固有局限性。

参考