Abrocitinib 对结节性痒疹、不明原因慢性瘙痒症患者有效

根据最近的研究结果，阿布替尼作为治疗成人结节性痒疹 (PN) 或原因不明的慢性瘙痒症 (CPUO) 的药物有效且耐受性良好，但可能需要进行随机、双盲、安慰剂对照研究来验证这些数据。1

这些结论是新研究的结果，该研究旨在评估该药物在结节性痒疹或 CPUO 患者中以每天一次 200 毫克剂量服用的有效性和安全性。这项新研究由巴尔的摩马里兰大学医学院皮肤病学系的医学博士 Shawn G. Kwatra 领导。

Kwatra 等人指出，尽管人们对 CPUO 的了解仍然不够深入，但鉴于 CPUO 患者亚群具有 2 型炎症失调的特征，并且血液嗜酸性粒细胞和免疫球蛋白 E 等生物标志物增多，因此 Janus 激酶 1 (JAK1) 抑制剂在该疾病的发病机制中的作用被认为是可能的。2

Kwatra 及其同事写道：“鉴于这些疾病的治疗选择有限，以及上述 JAK1 抑制的理由，我们启动了一项 2 期开放标签临床试验，以评估 JAK1 抑制剂 abrocitinib 在治疗 PN 和 CPUO 患者中的效果。”1

背景和方法

研究人员开展了一项 2 期开放标签、单中心、非随机对照试验，评估了每日一次口服阿布西替尼对中度至重度结节性痒疹或 CPUO 成年患者的有效性和安全性。研究小组推测，JAK1 抑制剂可以显著改善此类患者的瘙痒和生活质量。

试验中的阿布西替尼由辉瑞公司提供，并已获得 FDA 批准用于治疗特应性皮炎患者，本研究已确定每日 200 毫克的较高剂量。研究人员确定，衡量疗效的主要终点是受试者每周峰值瘙痒数值评定量表 (PP-NRS) 评分从基线到 12 周的变化百分比。

研究小组确定了从基线到第 12 周，每周 PP-NRS 评分至少下降 4 分的参与者百分比以及皮肤病生活质量指数 (DLQI) 评分的百分比变化为次要终点。

受试者年龄在 18 至 80 岁之间，其中患有结节性痒疹的个体在过去半年内被诊断出患有该病，并且身体至少 2 个解剖区域有 20 个或更多病变。CPUO 患者必须出现 6 周或更长时间的瘙痒症状，且无任何可识别的原因。

研究团队要求所有受试者在筛查前一周内获得 PP-NRS 评分 7 分或以上。此外，研究团队还收集了受试者的自我报告种族。

发现

这项研究共纳入了 10 名结节性痒疹患者，平均年龄为 58.6 岁，均为女性。此外，还有 10 名 CPUO 患者，平均年龄为 70.7 岁，其中只有 2 名报告为女性。研究人员确定，PN 患者的初始平均 (SD) PP-NRS 评分为 9.2 (1.0)，CPUO 患者的初始平均 (SD) 评分为 8.2 (1.2)。

据报道，PN 组的 PP-NRS 评分在 12 周内下降了 78.3%（95% CI，-118.5 至 -38.1）； 磷 < .001)，CPUO 组为 53.7% (95% CI，-98.8 至 -8.6; 磷 = .01)。从开始到第 12 周，研究人员发现 PN 队列中 10 名参与者中有 8 名、CPUO 队列中 10 名参与者中有 6 名在 PP-NRS 上提高了 4 分或更多。

研究小组指出，两组患者的生活质量均有显著提高，DLQI 评分变化百分比表明了这一点（PN：-53.2% [95% CI, −75.3% to −31.1%]； 磷 = .002； CPUO：−49.0％ [95% CI, −89.6% to −8.0%]； 磷 = .02)。研究小组补充说，最常见的不良事件是痤疮样皮疹，并指出 10% 的受试者出现了这种情况。

研究人员还发现，参与者中没有报告严重不良事件。

他们写道：“这项研究的局限性包括其单中心设计、样本量小以及缺乏安慰剂组。非随机设计在确定定向因果关系方面存在固有挑战。此外，研究样本在种族和性别方面并不代表人群。”

参考