Anavex Life Sciences 的 Anavex 2-73 有望延缓阿尔茨海默病

不幸的是,阿尔茨海默病正变得越来越普遍。阿尔茨海默病协会估计 约 690 万美国人 患有这种难以治愈的痴呆症。

遗憾的是,随着人口老龄化,阿尔茨海默病可能会变得更加普遍。我们在 2013 年的文章中谈到了这一点。好消息是,现在有新的进展可以帮助减缓阿尔茨海默病的进展。人们开始治疗阿尔茨海默病的最新方法之一是使用 Anavex 2-73 疗法。

Anavex 2-73 疗法可帮助治疗阿尔茨海默病

Anavex 2-73 是 Anavex Life Sciences Corp. 研发的一种口服疗法,根据一项研究,该疗法在减缓早期阿尔茨海默病患者的认知能力下降和功能障碍方面表现出显著疗效 近期数据分析 来自 2b/3 期临床试验。

安那维 是一家临床阶段生物制药公司,正在开发治疗各种神经退行性和神经发育障碍的疗法,包括阿尔茨海默病、帕金森病和雷特综合征。

有望带来认知益处和神经保护作用

研究表明,Anavex 2-73(也称为 blarcamesine)不仅可以减缓认知能力下降,还可以减少大脑萎缩(神经退行性疾病的关键标志),并降低与阿尔茨海默病有关的淀粉样β蛋白的水平。

加州大学旧金山分校教授 Michael Weiner 医学博士强调了这些发现在神经退行性疾病客观标志物背景下的重要性,正如一篇 Anavex 新闻稿. “这些数据非常令人兴奋,特别是在一项可以证明神经退化标志物客观减缓的研究中,”韦纳说。Anavex 目前正准备与美国、欧洲和亚太地区的监管机构会面,讨论批准 Anavex 2-73 用于治疗阿尔茨海默氏症。

Anavex 2-73 是什么以及它如何起作用?

Anavex 2-73 是一种激活 sigma-1 受体的小分子,sigma-1 受体是一种脑蛋白,与各种神经保护作用有关,例如防止有毒蛋白质积累、减少神经炎症和减轻氧化应激。

该疗法旨在通过增强这些受体的活性来抵消阿尔茨海默病背后的神经变化,包括认知能力下降。Anavex 正在探索其不仅在阿尔茨海默病方面的潜力,还在探索其在雷特综合征和帕金森病等其他神经系统疾病方面的潜力。

积极成果和进一步见解

全球 2b/3 期试验 (Anavex 2-73-AD-004 [NCT03790709]) 招募了 508 名年龄在 60 至 85 岁之间、患有阿尔茨海默病早期痴呆症的个体。参与者每天接受 Anavex 2-73 或安慰剂治疗,持续 48 周。

试验的主要目标是使用阿尔茨海默病评估量表-认知 (ADAS-Cog) 评估治疗对认知的影响,并基于一年后的阿尔茨海默病合作研究-日常生活活动量表 (ADCS-ADL) 评估整体功能。试验 成功实现了其主要目标 评估认知和功能结果。与服用安慰剂的受试者相比,接受 Anavex 2-73 治疗的受试者的认知功能和整体日常生活活动能力均有显著改善。

此外,与接受安慰剂治疗的患者相比,接受 Anavex 2-73 治疗的患者出现有意义的认知改善(例如,ADAS-Cog 评分至少下降 0.5 分)的可能性高出 84%。与安慰剂相比,该治疗显示认知衰退速度减慢 45%,并且导致整体功能出现临床意义的改善(例如,ADCS-ADL 评分增加 3.5 分或更多)的可能性高出 167%。对于处于疾病早期阶段的患者来说,这可能是一种很好的治疗方法。

根据临床痴呆症评定量表总和 (CDR-SB),它还与认知功能下降速度减慢 27% 有关。血液分析表明淀粉样蛋白β水平发生变化,脑部 MRI 成像显示积极治疗可减少脑容量损失。

前景

亚利桑那州巴罗神经学研究所神经病学教授兼 Anavex 科学顾问委员会主席 Marwan Noel Sabbagh 医学博士强调了 Anavex 2-73 等针对阿尔茨海默病多个方面的疗法的潜力。

“人们希望,针对淀粉样蛋白以外的阿尔茨海默病的新疗法可以减缓许多早期阿尔茨海默病患者的病情发展,”萨巴格说。他接着说,Anavex 2-73 的优势在于“它是一种口服小分子,对认知和神经退行性疾病具有临床益处,并且由于其给药途径和出色的安全性而具有吸引力。”

Anavex 2-73 的口服剂型和良好的安全性使其成为一种颇具吸引力的治疗选择。该疗法通常耐受性良好,最常见的副作用是头晕。

Anavex 对将 Anavex 2-73 推进为阿尔茨海默病的有前途的口服治疗药物持乐观态度,目前正在进行研究,旨在进一步评估其疗效和安全性。完成试验的参与者有机会参加正在进行的开放标签扩展研究,他们将接受 Anavex 2-73 治疗约两年。扩展研究预计将于今年完成。

Anavex 总裁兼首席执行官 Christopher Missling 博士表示:“阿尔茨海默病是一种影响全球数千万人的毁灭性疾病,Anavex 的临床开发证明了我们遵循科学的决心。我们要感谢所有参与研究的人,感谢他们做出的宝贵贡献,我们期待推动 Anavex 2-73 成为一种潜在的新型便捷口服阿尔茨海默病治疗选择。”

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2024-06-14 22:21:09

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