KEYNOTE-057 研究设计如下：
对 BCG 无反应的 CIS 和/或仅有乳头状肿瘤且对 pembrolizumab 无反应（持续性或复发性高风险非肌层浸润性膀胱癌）的患者分为以下几组进行评估：
分析包括无进展生存期（未发展为肌层浸润性膀胱癌或转移性疾病或因疾病进展而死亡）和总生存期，从对派姆单抗无反应之日起计算。接受根治性膀胱切除术的患者如果发现分期上升为肌层浸润性膀胱癌（由于最初的分期过低），则被排除在无进展生存期分析之外，除非他们随后出现疾病进展。还评估了接受先期和延迟根治性膀胱切除术的患者的病理结果。
在 144 名对帕博利珠单抗无反应的患者中，从对帕博利珠单抗无反应到数据截止的中位时间为 59.7 个月（队列 A：2023 年 5 月 30 日；队列 B：2022 年 10 月 20 日）。在这些患者中，39 名接受了前期根治性膀胱切除术，33 名接受了延迟根治性膀胱切除术，72 名接受了单独的膀胱保留疗法：
在接受根治性膀胱切除术的患者中，病理分期如下：
- 0级：26%
- 非肌层浸润性膀胱癌（Ta、T1、CIS）：64%
- 肌层浸润性膀胱癌（T2、T3、T4）：10%
接受延迟根治性膀胱切除术的患者病理分期如下：
- 0级：15%
- 非肌层浸润性膀胱癌：67%
- 肌层浸润性膀胱癌：15%
所有三组均未达到中位无进展生存期。36 个月无进展生存率为：前期根治性膀胱切除术组为 78% (95% CI, 60-89)，延迟根治性膀胱切除术组为 68% (95% CI, 49-82)，单纯膀胱保留治疗组为 86% (95% CI, 74-92)：
以下三组的中位总生存期均未达到：
对于接受延迟根治性膀胱切除术或保留膀胱治疗的患者，在对派姆单抗无反应后，后续治疗（除根治性膀胱切除术外）如下：
李博士在演讲结束时讨论了 KEYNOTE-057 的事后分析，该分析评估了对 BCG 无反应的高危非肌层浸润性膀胱癌患者（这些患者对派姆单抗无反应）的预后，并得出以下结论：
- 在对派姆单抗无反应后接受保留膀胱疗法或根治性膀胱切除术治疗的患者中，肿瘤学结果相似
- 接受直接和延迟根治性膀胱切除术的患者具有相似的病理结果
- 这项分析的数据表明，患者在接受派姆单抗治疗后不会受到膀胱保留疗法的伤害，并且在根治性膀胱切除术之前实施二线膀胱保留疗法可能存在安全窗口
- 所呈现的数据可以帮助患者及其医生做出进一步的治疗决策，并为未来临床试验的设计提供相关信息
演讲者：Roger Li，医学博士，佛罗里达州坦帕市 H. Lee Moffitt 癌症中心和研究中心
参考：
2024-06-03 02:51:34
1717384293
#ASCO #2024KEYNOTE057 #中对帕博利珠单抗无反应的 #BCG #无反应高风险非肌层浸润性膀胱癌患者的结局事后分析
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