Dr. Reddy's 在美国召回沙丙蝶呤二盐酸盐口服溶液粉末，原因是“药效不佳”

Dr. Reddy's Laboratories Ltd 周二宣布，由于部分包装中的粉末变色，导致药效下降，该公司在美国主动召回 6 批沙丙蝶呤口服液粉末（100 毫克）。 除了客户投诉之外，该问题也是在加速稳定性测试中发现的。

根据制药公司的发布，该产品功效降低将导致患者苯丙氨酸血症 (Phe) 水平升高。 婴儿和儿童体内苯丙氨酸水平长期升高可能会导致永久性神经认知缺陷，包括永久性和不可逆的智力障碍、发育迟缓和癫痫发作。 此外，怀孕期间（尤其是妊娠早期）Phe 水平升高与小头畸形和先天性心脏病有关。

该公司补充说，拥有正在召回的沙丙蝶呤口服液粉末 100 毫克的消费者，应在停止使用该产品前联系医生。 消费者还被要求将产品退回购买地点。