澳大利亚研究人员已确定巩固 durvalumab 对于 70 岁及以上不可切除的 III 期患者群体同样有效 非小细胞肺癌 根据发表在《非小细胞肺癌》(NSCLC) 上的最新研究结果，70 岁以下的患者中出现非小细胞肺癌 (NSCLC) 老年肿瘤学杂志.1
抗 PD-L1 抗体巩固治疗（初始治疗后癌症消失后进行的治疗）的背景是铂类放化疗 (CRT) 后。 这些研究人员解释说，他们在这种情况下研究治疗方法是因为老年患者在这一领域的代表性不足。 太平洋审判对于 70 岁及以上的患者，结果往往会导致更差的结果（更差的生存率和更大的毒性）。 他们寻求更全面地了解 durvalumab 在这些患者中的安全性和有效性。
他们的研究人群包括 65 名 70 岁及以上的患者和 87 名 70 岁以下的患者。 中位总年龄为 67 岁（范围为 46-84）岁，其中 63.2% 为男性患者。 ECOG 体能状态 (PS) 为 0（表明患者仍保持充分活动）在年轻组 (61%) 中比老年组 (46.6%) 更常见，ECOG PS 为 1 时在老年组 (61%) 和老年组 (46.6%) 中更常见。年轻群体（50.8% vs 33.3%）。 与年轻患者相比，老年患者的基线慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 和心血管疾病发病率较常见，分别为 46.1% 和 67.7% vs 23% 和 48.3%，目前吸烟在年轻患者中更为常见（79.3% vs 52.3%）以及曾经使用过和从未使用过的状态在老年患者中更为常见（分别为 29.2% vs 10.3% 和 18.5% vs 10.3%。
肺癌影像| 图片来源：didesign – stock.adobe.com
作者写道：“肺癌发病率随着年龄的增长而增加，澳大利亚媒体诊断时的年龄为 71 岁。” “真实世界的数据可以让临床医生了解随机对照试验中代表性不足的患者的结果，从而使结果进一步具有普遍性。”
他们的主要结局是 2 年总生存期 (OS)，即从开始 durvalumab 到全因死亡的时间。 次要结局是无进展生存期、治疗相关毒性、治疗相关死亡和毒性相关治疗终止。
这项多中心回顾性队列研究中纳入的 152 名患者均接受了至少 1 个周期的 durvalumab，但总体给药次数中位数为 22 次，且不因年龄而异。 中位随访时间为 26 个月（范围为 4.1-56.7）个月。 老年组患者更有可能接受基于卡铂的化疗（磷 < .001)。
治疗延误率（30.8% vs 34.5%； 磷 = .61)，因毒性而停止治疗（24.6% vs 16.1%； 磷 = .23），或疾病进展（30.8% vs 29.9%； 磷 = .23）在老年组和年轻组之间没有分别变化。
中位总体 2 年 OS 为 70.6%（95% CI，63.2% vs 78.1%），但尚未达到中位 OS。 然而，老年患者的 2 年 OS 为 65.2%（95% CI，53.4%-77%），而年轻患者的 2 年 OS 为 74.8%（95% CI，65.4%-84.2%）。 年龄较大，查尔森合并症指数 (CCI) 评分为 5 或更高，并且 表皮生长因子受体 突变与 OS 相关（磷 < .10)。
年轻人群中的总体 PFS 和 PFS 中位数相同，均为 30.3 个月，而老年患者中为 26.7 个月（HR，1.46；95% CI，0.80-2.65； 磷 = .22); 同样在后一组中，也发现了两者之间的潜在联系 表皮生长因子受体 突变和既往吸烟以及更差的 PFS。
在评估毒性时，94.7% 的患者在 CRT 期间出现不良事件 (AE)，其中 25.7% 为 3 级或 4 级； 该毒性等级与年龄较大或 ECOG PS 无关，但与 durvalumab 起始时间较长有关（磷 =.049）。 在 durvalumab 巩固期间发生 AE 的 77% 患者中，14.5% 为 3 级或 4 级； 老年和年轻患者之间没有发现毒性的显着差异。 3 级或 4 级 AE 与 5 或更高的 CCI 分数相关（磷 = .01) 和慢性阻塞性肺病 (磷 = .07) 单变量分析，并且 CCI 分数为 5 或更高在多变量分析中保留其显着性 (磷 =.022）。
作者指出，他们的研究并不是唯一评估 PACIFIC 试验中提出的治疗方案的研究，尽管研究规模较小或研究地点有限，但这些分析仍然为 PACIFIC 中代表性不足的群体提供了有价值的发现。 特别是在谈到他们的研究时，他们承认老年患者中有更多非 NSCLC 相关死亡，但他们强调，这可能表明年龄并不是 durvalumab 治疗耐受性的决定因素； 相反，合并症负担可能在这方面产生更大的影响。
他们总结道：“人们越来越认识到虚弱是 NSCLC 的一个预后因素，这应该促使临床医生在未来为老年患者确定适当的治疗方法时进行额外的评估。” “随着早期肺癌的治疗选择变得越来越复杂，肿瘤学家在评估老年患者的伤害风险和受益可能性时应牢记这些因素。”
参考
2024-02-12 23:32:38
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