EPA 最终针对用于医疗工具消毒的致癌物质

多年来，居住在使用环氧乙烷对医疗设备进行消毒的工厂附近的人们一直向监管机构施压，要求其严厉打击有毒物质的排放。 从德克萨斯州拉雷多到伊利诺伊州威洛布鲁克的社区居民都试图关闭这些设施，在法庭上对它们提出质疑，并争取进行空气采样研究，以测量他们接触致癌物的情况。

环境保护局终于注意到了。

今天该机构 最终确定的 新法规将要求数十家医疗灭菌公司采用据称可将有毒化学物质排放量减少 90% 的程序和技术。 规则 将在两到三年内生效，这比变革倡导者所希望的时间要长。 尽管如此，监管机构和社区倡导者都对这一变化表示欢迎。

美国环保局局长迈克尔·雷根在一份新闻稿中表示：“我们遵循科学，听取社区的意见，履行我们的责任，保护公众健康免受这种污染的影响，包括儿童的健康，他们在生命早期特别容易受到致癌物的影响。”

据美国食品和药物管理局称，全国 50% 以上的医疗设备使用环氧乙烷进行消毒。 2016 年，美国环保署修订了其 风险评估 该化学物质的毒性比之前已知的高出 30%，对儿童的毒性高出 30%，对儿童的毒性高出 60%。 多年来，研究表明接触这种化学物质与肺癌、乳腺癌和淋巴结癌有关。

医疗灭菌行业最近警告称，过于严格的监管可能会扰乱医疗设备的供应。

“该行业支持更新的标准，同时确保患者全天候依赖的技术是无菌的且供应充足，”贸易组织先进医疗技术协会在 二月份的新闻稿。

该机构发布的 2019 年分析显示，消毒柜附近的癌症风险异常高，此后，全国各地的人们联合起来反对社区内的设施，芝加哥郊区甚至设法 关闭一个。 联邦数据显示，其中超过 96 家企业在 32 个州和波多黎各运营，并且集中在拉丁裔社区附近。

地球正义组织 (Earthjustice) 的律师马文·布朗 (Marvin Brown) 主张加强对商业灭菌器有毒排放的监管，他对新规则表示赞赏，并指出 EPA 法规的最后一次修订是在 1994 年，远早于该机构意识到环氧乙烷的真正风险。

“总的来说，对于我们的客户来说，这绝对是一次胜利，让 EPA 最终修改并加强了对过去 30 年来一直缺乏控制的行业的监管，”他在接受采访时告诉格里斯特。

该规则将依靠多项措施来实现有毒物质排放量预计减少 90%。 它要求公司在其设施内安装空气监测器，以持续跟踪环氧乙烷的水平，并每季度向美国环保局报告结果。 布朗认为这些连续监测系统很重要，因为它们可以捕获通过灭菌室的泄漏和裂缝逸出的污染物，从而对设施的排放提供更全面的评估。

该规则还要求大型和小型灭菌器安装“永久性全封闭装置”，这会在建筑物内产生负压，防止空气逸出。 任何排放物都不会被释放到大气中并使附近的居民面临危险，而是会被输送到燃烧他们的设备。

布朗表示，尽管新规定有诸多好处，但它却遗漏了居民和倡导者所争取的几项重要保护措施。 美国环保局将该规则的实施期限从所有灭菌器的 18 个月推迟到大型设施的 2 年和小型设施的 3 年，布朗将这一变化归因于行业压力。 他说，这一决定会让那些希望立即得到更多救济的居民感到失望。

值得注意的是，新法规不要求公司监测其设施附近的空气，这使得社区很难评估其住宅附近的环氧乙烷浓度。 该机构认为，考虑到设施内部新的监控要求，这样的规定有些过分，但这一变化的倡导者指出，内部监控器无法捕捉到室外发生的泄漏，例如来自运载新消毒设备的卡车的泄漏。

灭菌后存放医疗设备的仓库中环氧乙烷的排放越来越引起人们的关注。 熏蒸后，这些物品可能带有微量化学物质，并会在数天或数周内蒸发。 佐治亚州环境保护部门的官员发现，这种“废气”会在空气中产生高浓度的化学物质，格里斯特最近的一项调查显示，利西亚斯普林斯的一个仓库里有数十名工人 接触这些烟雾后出现恶心、头痛、皮疹和癫痫发作 在工作中。 美国环保署的新法规并未涵盖此类排放，布朗称这一遗漏是“不幸的”。

“还有很多工作要做，”他谈到新规则时说道。 “但就更严格的排放控制和以前不存在的新排放控制而言，这是一个很好的步骤。”