GSK 在西班牙推出预防 RSV ETRI 的疫苗

“在疫苗中使用佐剂对老年人，特别是患有合并症的老年人来说是有益的”

在西班牙，据估计 60 岁以上成年人由 RSV 引起的急性呼吸道感染 (ARIs) 的发病率 为 1.62%。 根据国家统计局 (INE) 的数据，将此比率应用于 2022 年西班牙 60 岁以上人口，该群体每年大约有 203,914 例 RSV 病例。 此外，该年龄段的住院率为0.15%，院内死亡率为7.13%。 这将转化为 19,117 人住院治疗 y 每年 1,363 人死亡 由于我国的RSV。 需要强调的是，由于检测 RSV 的诊断测试数量有限且缺乏健全的监测系统，关于西班牙老年人 RSV 疾病负担的全球数据不足，而且现有数据很可能是有限的。 被低估。

“我们面临着前所未有的人口老龄化。 数学模型预测，到2050年，60岁以上的人口将占世界人口的22%，比2015年增加10个百分点。这些数字让我们反思疫苗接种对老年人的重要性。 圣地亚哥大学临床医院儿科服务负责人、葛兰素史克疫苗关键试验研究员 Federico Martinón 博士说：针对 RSV，研究 AReSVi-006。

RSV 感染可发生在 人生的各个阶段， 尽管它通常与新生儿和老年人更相关。 一般来说，在大多数健康成年人中，RSV 感染通常会出现类似感冒的症状。 然而，由于与年龄相关的免疫衰老、潜在的医疗合并症和 免疫缺陷状况 可能会增加出现 RSV 严重并发症的风险，例如肺炎、慢性病恶化（例如， 慢性阻塞性肺病 或心力衰竭）、住院和死亡。 值得注意的是，大约 80% 的 65 岁以上人群至少患有一种潜在的慢性疾病，68% 的人患有两种或两种以上。

“在日益老龄化的社会中，老年人接种 RSV 疫苗可能有助于保护人们免受 RSV 感染 情节严重的 并减轻卫生系统在季节性病毒传播期间承受的医疗保健压力。” 马蒂农博士最后说：“这是一个好消息，有一种更容易获得的疫苗，专为成年人设计，可以解决数十年来一直寻求解决方案的疾病，”马蒂农总结道。

“拥有一种专为成年人设计的更容易获得的疫苗是个好消息。”

在这项关键研究中，该疫苗在第一个季节对 60 岁及以上成年人中的 RSV ETRI 表现出总体功效为 82.6%，并且在有效性方面 RSV 2 季后为 67.2%（中位随访时间为 17.8 个月）。 对于最严重的 RSV ETRI 病例，疗效为 94,1% 第一季为 78.8%，第二季为 78.8%。

该疫苗还表现出对 RSV、RSV-A 和 RSV-B 不同亚型引起的 RTD 的一致功效：第一季的功效分别为 84.6% 和 80.9%，两个季节后的功效分别为 80.5% 和 59.7%分别。

两组研究中 39% 的受试者至少患有一种合并症 心肺内分泌代谢，大部分。 对于至少患有一种合并症的参与者，在第一个赛季中观察到的有效率为 94.6%，在两个赛季中为 66.7%。 在那些至少患有一种心肺合并症的患者中，疗效超过 季节的 为73.8%。

关于与其他成人疫苗的联合接种，在 60 岁以上的人群中与标准剂量四价流感疫苗联合接种时，它已被证明具有免疫原性和耐受性。数据来自 安全性和反应原性 与 III 期临床开发计划中最初观察到的一致，最常见的不良反应是：注射部位疼痛（61%）、疲劳（34%）、肌痛（29%）、头痛（28%）。 %）和关节痛（18%）。 是 不良反应 它们的强度通常为轻度或中度，并在接种疫苗后几天消失。