La Jornada – Cofepris 批准 RSV 疫苗临床试验

墨西哥城。 联邦健康风险防护委员会（Cofepris）报告称，已授权进行一项临床试验，以测试一种针对呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的有效性，该病毒是冬季导致五岁以下儿童患病和死亡的主要原因之一。

他表示，该研究的批准将有助于扩大预防与该病原体相关的儿童严重并发症和死亡的选择。

作为第三阶段研究的一部分，即创新产品开发的最后一步，这种生物制剂将“施用于一大群患者，目的是确定其预防用途，并检测可能的副作用、相互作用和可能改变其效果的外部因素”，以预防疾病。

这项临床试验是 Cofepris 在过去 15 天内批准的 11 项临床试验之一。此外，它还公布了 11 种药物和 155 种医疗器械的健康记录，其中 61 种是专门为医疗护理而设计的。它们包括纺织血管假体、雷帕霉素洗脱冠状动脉支架、血管假体、椎间融合系统和髋关节假体。

该卫生机构还批准了 42 种用于诊断、检测或测量乙肝、疟疾、SARS-CoV-2、流感和基孔肯雅病等疾病的设备。

其他获批准的记录涉及 52 件设备，例如手术锯片、视频内窥镜、光学超声波探头、麻醉汽化器和肺复苏器等。