MHRA 批准用于预防艾滋病毒的新药物配方

卡博特韦两种新剂型（卡博特韦缓释注射混悬剂和片剂）已获得药品保健品监管局（MHRA）。 该治疗由Apretude 30mg薄膜衣片和Apretude 600mg注射用缓释混悬液组成。 MHRA 证实，这些治疗方法适用于预防性传播 HIV-1 感染——对体重至少 35 公斤且感染风险较高的成人和青少年进行暴露前预防 (PrEP)。

关于卡博特韦

该药物已被批准为片剂和每两个月注射一次的长效注射剂。 MHRA 表示，卡博特韦的片剂和长效注射剂均已获得英国该机构根据国家申请程序的批准。

据获得授权的 ViiV Healthcare UK Limited 称，用于 PrEP 的卡博特韦长效 (LA) 是英国批准的第一个也是唯一一个长效 HIV 预防选择，通过肌肉注射每年仅需六剂。由 MHRA 制定。

抗逆转录病毒疗法可以通过阻断 HIV-1 病毒使用的整合酶在体内复制来帮助预防 HIV 感染。 MHRA 解释说，整合酶抑制剂可以降低病毒在原始感染部位繁殖和传播的风险。

支持批准的证据

MHRA 的监管批准得到了两项 IIb/III 期研究的证据支持，这些研究将卡博特韦与标准 PrEP（富马酸替诺福韦二吡呋酯/恩曲他滨）在大约三年内预防艾滋病毒的效果进行了比较。

一项研究表明，与标准治疗相比，接受卡博特韦治疗的 HIV 阴性参与者的 HIV-1 发病率降低了 66%。 MHRA 表示，第二项临床研究发现，与标准 PrEP 相比，接受 cabotegravir 治疗的 HIV 阴性个体的 HIV-1 发病率降低了 88%。