Moderna 称赞新冠和流感疫苗联合试验取得成功

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周一公布的后期试验结果显示,Moderna 的新冠和流感疫苗的有效性与单剂疫苗相当,这为这家 mRNA 疫苗制造商寻求其第三种产品的批准打开了大门。

在一项针对 8,000 多名 50 岁及以上成年人的抗体反应的 III 期试验中,Moderna 表示,其联合疫苗被证明与单独接种的新冠疫苗一样有效,这两种疫苗都是与两种流行的季节性流感疫苗 Fluzone 和 Fluarix 一起接种的,这两种疫苗有选择地针对不同的年龄组进行接种。

这种联合疫苗在针对三种特定季节性流感病毒株(包括 H1N1 猪流感)时也表现出更高的疗效。Moderna 计划在同行评议期刊上发表中期数据,然后在今年晚些时候提交给美国监管机构批准。

Moderna 预计,美国食品药品管理局最早可能在明年夏天做出批准决定,这可能使其能够在 2025 年冬季推出首款新冠和流感联合疫苗。Moderna 表示,其联合疫苗还显示出“可接受的耐受性和安全性”。

Moderna 的股价较 2021 年底疫情高峰下跌了约 67%,该公司正试图让投资者相信,它可以使其产品线多样化,不仅限于新冠产品,还可以让其基于信使 RNA 的疫苗平台用于对抗其他病毒和疾病,包括癌症。

Moderna 首席执行官斯特凡纳·班塞尔 (Stéphane Bancel) 表示,首款联合疫苗的推出将使该疫苗制造商能够进入价值 80 亿美元的季节性流感疫苗市场,该市场比新冠疫苗市场还要大,同时由于更加便捷,还能使其在竞争中胜过单一的新冠疫苗。

Bancel 表示:“当你与医生交谈时,他们喜欢联合用药的想法,因为这将带来更高的使用率,因为它对不喜欢针头的人很有吸引力。”辉瑞和 BioNTech 也在合作研发一种联合疫苗,目前正在进行后期试验,而 Novavax 和赛诺菲正在开发一种双效疫苗。

美国疾病控制与预防中心的数据显示,在最新一季,美国的流感疫苗接种率是新冠疫苗接种率的两倍多,18 岁及以上成年人中 48.5% 接种了流感疫苗,远远超过接种新冠疫苗的成年人的 22.5%。预计 Moderna 新冠疫苗今年的全球销售额将达到 39 亿美元,较去年的 66 亿美元下降 40%。

班塞尔表示,这家生物科技公司(其首款获批产品是重磅新冠疫苗)已通过其研发线证明,mRNA 疫苗能够“加快开发速度,并能生产出能够应对复杂生物学问题的联合疫苗”。他补充道:“这些都是我们平台的巨大证明点。”

上个月,Moderna 的第二种产品获得了美国监管部门的批准:一种针对呼吸道合胞病毒的疫苗。

在此前发布的报告中,杰富瑞分析师迈克尔·叶 (Michael Yee) 表示,对 Moderna 联合疫苗的关键测试是证明其“不逊于”单独注射的疫苗。他还表示,其联合疫苗试验的积极第三阶段数据可能成为该股的“良好催化剂”。

今年迄今为止,Moderna 的股价已上涨 37%,市值达到 570 亿美元。推动股价上涨的因素是投资者对这家生物技术公司的 H5 流感候选疫苗的兴趣,如果禽流感从动物蔓延到人类,该疫苗可用于对抗美国禽流感疫情。股价上涨也促使做空 Moderna 股票的交易员平仓,从而进一步推高股价。

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2024-06-10 10:30:00

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