Moderna 针对呼吸道合胞病毒感染的疫苗获得第二份批准

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Moderna 公司的第二款药物已获得美国监管机构的批准,用于老年人的呼吸道合胞病毒疫苗,这是该生物科技公司在努力说服投资者相信其在新冠疫情后恢复增长之路方面迈出的一步。

莫德纳公司周五表示,美国食品药品监督管理局批准该疫苗用于保护 60 岁及以上的成年人免受呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病和肺炎等并发症的困扰。

这一决定使 Moderna 成为继新冠疫苗之后第二个获批的产品,该疫苗已产生超过 400 亿美元的收入。在疫情最严重时期,这家总部位于波士顿的生物科技公司的重磅新冠疫苗的估值超过 1600 亿美元,但此后投资者对这家疫苗制造商的信心逐渐消退,其股价较峰值下跌了 65%。

这种基于 mRNA 的疫苗的工作原理与 Moderna 的新冠疫苗相同,即促使免疫系统产生对抗疾病的蛋白质。RSV 是第二种获准使用 mRNA 疫苗治疗的疾病。

根据美国疾病控制与预防中心的数据,美国每年有 6 万至 16 万名成年人因呼吸道合胞病毒住院,每年有 6,000 至 10,000 人死于该病。

Moderna 首席执行官斯特凡纳·班塞尔 (Stéphane Bancel) 表示,此次批准“建立在我们 mRNA 平台的实力和多功能性之上”。

Moderna 的呼吸道合胞病毒疫苗(称为 mRESVIA)将面临来自葛兰素史克和辉瑞等竞争对手的激烈竞争,这两家公司在去年获得 FDA 批准后,已经领先约一年。

据分析师普遍估计,Moderna 疫苗未来五年全球销售额预计将达 46 亿美元,而同期葛兰素史克疫苗销售额为 138 亿美元,辉瑞疫苗销售额为 96 亿美元。Moderna 还已在其他多个地区申请监管部门批准。

班塞尔声称,Moderna 的疫苗比其他竞争对手的疫苗更具竞争优势,因为它是唯一采用预填充注射器的疫苗,“旨在最大限度地提高接种的便利性,节省接种者的时间并降低管理错误的风险”。

为了摆脱对新冠的依赖,Moderna 已将其 mRNA 疫苗技术用于针对黑色素瘤(一种皮肤癌)和 CMV(一种可在怀孕期间感染婴儿的常见病毒)的后期试验。该公司还在第三阶段试验中研究新冠和流感疫苗的联合疫苗。该公司正在筹备九项后期试验。

杰富瑞 (Jefferies) 分析师迈克尔·杨 (Michael Yee) 表示,在市场对 Moderna 的“极度悲观”两年后,RSV 的批准“将帮助他们稳定收入并从现在开始重新增长,其他产品可能帮助他们在 2026-2027 年实现收支平衡,以继续为研发线提供资金”。

Yee 补充道:“如果 Moderna 今年能够顺利完成任务并推出更简单的预充式注射器,这可能会为投资者带来意外的惊喜。”

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#Moderna #针对呼吸道合胞病毒感染的疫苗获得第二份批准
2024-05-31 16:43:47

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