Nadofaragene Firadenovec 在 NMIBC 中表现出 5 年抗肿瘤活性

根据 2024 年美国泌尿协会年会上公布的 3 期研究 CS-003 (NCT02773849) 的 5 年数据，使用 nadofaragene firadenovec-vncg (Adstiladrin) 治疗对 BCG 无反应的非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 患者（无论是原位癌 (CIS) 还是乳头状疾病）均表现出持久的抗肿瘤活性，此外大约一半的总人口可以保留膀胱。1

这项开放标签、多中心研究纳入了 157 名患者，分为 2 个队列：CIS ± Ta/T1 患者（CIS 队列；n = 107）和无 CIS 的高级别 Ta/T1 患者（乳头状病变） [PD] 队列；n = 50）。5 年疗效分析包括 CIS 队列中的 103 名患者和 PD 队列中的 48 名患者。

在 CIS 队列中，在 3 个月时完全缓解的患者（n = 55）中，10.9%（n = 6）在 57 个月时仍处于无高级别复发状态（HGRF）。在 PD 队列中，在 3 个月时处于 HGRF 状态的 35 名患者中，20%（n = 7）在 57 个月时仍处于 HGRF 状态。

“在 60 个月的随访中，Nadofaragene 使近一半的 CIS 患者和三分之二的 Ta/T1 (PD) 患者保留了膀胱，”Vikram Narayan 医学博士在 AUA 会议上介绍研究结果时表示。“Nadofaragene 为 BCG 无反应性 NMIBC 提供了一种新的治疗选择，特别是对于不愿或无法接受膀胱切除术的患者，并且患者可以采用方便的给药模式（每 3 个月一次），”Narayan 补充道，他是格雷迪纪念医院泌尿肿瘤科主任，也是埃默里大学医学院温希普癌症研究所泌尿外科的助理教授。

nadofaragene 的开发商 Ferring Pharmaceuticals 于 2024 年 1 月宣布，nadofaragene firadenovec 现已在美国全面向符合条件的患者提供。3

参考