风湿病患者报告的结果 (PRO) 不仅仅是个人的身体不适清单或所谓的“器官叙述”。 事实上，PRO 既可以指导日常实践中的治疗决策，也可以作为临床试验的关键终点。
这是马里兰州巴尔的摩约翰关节炎中心主任 Clifton O. Bingham III 医学博士的明智观点，他在会上讨论了 PRO 的临床和研究应用。 2024年类风湿关节炎研究峰会 由关节炎基金会和纽约市特殊外科医院提供。
Bingham 说：“将 PRO 融入实践环境可以增强临床医生了解患者和监测疾病影响的能力，并且他们越来越多地可用于临床护理，并且有资格进行临床试验的结果衡量。”
“我向你假设，这种能力可以更好地描述焦虑和焦虑等事物的特征。 沮丧 更准确地了解患者的水平可能有助于我们识别那些不太可能对治疗产生反应的患者，并且可能需要与疾病修饰疗法不同的干预措施，”他告诉观众。
专业示例
PRO 对风湿病护理和研究很重要，因为“我们现在有能力使我们过去认为的疾病的主观体验变得更加客观。我们现在有方法可以对患者的体验进行数字和测量。宾汉姆说：“我们可以利用这些信息来更多地了解我们面前的患者，以及他们的疾病如何随着时间的推移而变化。”
他说，患者是其健康许多方面的最佳（或者在某些情况下是唯一）判断者，他们最适合报告某些事件和结果。
目前包含在用于指导护理的核心结果测量中以及视觉模拟量表报告的疼痛评分临床试验中的 PRO； 通过健康评估问卷-残疾指数 (HAQ-DI) 衡量功能； 和患者的整体评估。
在国际定性研究中，类风湿性关节炎 (RA) 患者被问及什么对他们来说最重要，研究中经常提到疼痛、功能和疲劳等常见问题。 但来自这些组的研究中的患者（拉普PI, 袭击， 和 奥美拉特宾厄姆指出，其他对他们的健康很重要的因素包括良好的睡眠、享受生活、独立、参与有价值的活动的能力以及免受情绪困扰。
PROMIS 的承诺
正如宾厄姆所说，临床测量科学在他的职业生涯中取得了巨大进步。
“如何开发和验证结果测量背后的科学发生了重大变化。临床测量学和心理测量学领域已经发生了巨大的发展。这些现在以我们所谓的“现代测量”方法为基础，该方法侧重于项目反应理论，构建事物的间隔测量尺度，使其能够非常精确地检测随时间变化的能力，”他说。
其中一种测量仪器是患者报告结果测量信息系统 (PROMIS®)，它是由美国国立卫生研究院利用先进的测量科学开发的。
他说：“你可以将其用于类风湿性关节炎等疾病，并且可以根据正常的美国人口了解患者的情况。”
Bingham 指出，他的团队有“非常好的数据”表明 PROMIS 系统显着优于 HAQ 等现有仪器。
怎么运行的
该系统使用项目库，每个项目库都有多个项目。 例如，身体机能评估部分大约有150个项目。 宾汉姆说，所有项目都是按照连续体进行评分，“从完全残疾的人到可以跑马拉松的人”。
量表上的每个项目都有一个问题和回答部分，范围从“你能上下床吗？” 到“你能从一个房间走到另一个房间吗？” 到“你能跑5英里吗？”
为了评估 PROMIS 量表，Bingham 及其同事研究了其中心 1029 名 RA 患者的 PROMIS T 评分分布。 量表显示，与正常人群相比，类风湿性关节炎患者的疼痛、疲劳和睡眠障碍程度更高，身体机能也更差。
为了了解将 PRO 纳入常规诊所是否会对护理产生影响，Bingham 和同事进行了一项研究 前瞻性队列研究，结果显示，根据患者报告的额外数据，临床医生在 16%-19% 的就诊中改变或调整了 RA 治疗，在 27%-38% 的就诊中发现了新症状，在 4%-11% 的就诊中建议非药物干预。
“这些信息正在被使用，它将改变医疗决策，”他说。
这是一个开始
在演讲后的问答中，来自波士顿布莱根妇女医院的医学博士、公共卫生硕士 Daniel H. Solomon 评论道：“测量问题和自动化测量似乎是一个基本的实践问题 – 如何管理系统以及如何更好地管理患者，我觉得我们只是触及了表面。”
他说，人工智能和临床 PRO 为改善护理提供了一些希望，但补充说，“我们可以做得更好。我们可以找出更好的系统来测量 PRO，让患者测量 PRO，让患者告诉我们他们的 PRO，以便他们了解他们的情况。”不必介入，或者仅在需要介入时介入，当它们真正发挥作用时，我们对这些工具有很多创新的思考方式，感觉我们正处于风口浪尖。真正利用优势。”
宾厄姆的工作得到了以患者为中心的结果研究所、美国国立卫生研究院、Ira T. Fine 发现基金、约翰霍普金斯关节炎中心发现基金、卡米尔 J. 摩根关节炎研究和教育基金、谢尔家庭基金会以及乔安妮和约翰的支持罗杰斯。 他曾为艾伯维 (AbbVie)、杨森 (Janssen)、礼来 (Lilly) 和赛诺菲 (Sanofi) 提供咨询服务，并担任 PROMIS 健康组织的董事会成员、Omeract 技术咨询小组的联合主席以及 C-PATH RA PRO 工作组的成员。 所罗门没有相关披露。
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2024-04-22 06:19:17
