面对“需求下降”,阿斯利康停止销售疫苗

英国制药巨头阿斯利康于 5 月 8 日星期三宣布,将停止销售其针对 Covid-19 的疫苗 Vaxzevria,这是大流行期间首批投放市场的疫苗之一。 发表于: 08/05/2024 – 23:58 2百万 几个月来, 阿斯利康 报告称其与新冠病毒相关的药物销量下降。 该组织在一份新闻稿中报告称“ 剩余疫苗已更新 » 面对病毒的不同变种和“ Vaxzevria 的需求下降,不再生产或分销 ”。一位接近阿斯利康的消息人士向法新社强调,“ 有一段时间没有销售 »。 欧洲药品管理局 EMA 周二在其网站上写道,Vaxzevria 的销售授权已被撤销。 应营销许可持有人的要求 »,即制药实验室。 可能形成血栓的罕见病例 该公司的 Vaxzevria 疫苗是市场上首批上市的疫苗之一,但曾遭遇多次挫折。 被回避 美国之后,他在欧洲也遇到了问题。 特别是,它引起了人们对血栓形成风险的怀疑,即形成具有潜在致命后果的血凝块。 每 10 万名接种阿斯利康血清疫苗的人中,大约有 2 至 3 人发生这种罕见的综合征。 阿斯利康表示,经英国监管机构 MHRA 同意,该公司于 2021 年 4 月更新了 Vaxzevria 的信息,纳入了该药物在极少数情况下可能引发血栓的可能性。 “数十亿剂”分布在世界各地 […]

自 2021 年以来,阿斯利康新冠疫苗尚未在该国使用

多米尼加共和国公共卫生部长 Víctor Atallah 昨天保证,自 2021 年以来,阿斯利康制药公司的 Covid-19 疫苗就没有使用过,在大流行期间,只有不到 3% 的接种人口接种了疫苗。 他还报告说,该国仓库中没有该制药公司生产的针对 Covid-19 的疫苗,公共卫生部和阿斯利康本身都保持着积极的药物监测,到目前为止,该国尚未发现不良病例。对疫苗的反应。 印度生产的阿斯利康疫苗是首批 20,000 剂疫苗,于 2021 年 2 月抵达多米尼加共和国,开始在卫生人员和其他人群中应用。 其他批次随后通过 OPS 循环基金收到。 收到报告 卫生部长报告称,鉴于制药公司 AztraZeneca 宣布在全球范围内撤回其针对 Covid-19 的疫苗,该疫苗基于一些患者在使用该疫苗后出现副作用(包括血栓形成)的病例报告。周一与该公司代表举行了会议,以获得有关疫苗情况的正式报告。 阿塔拉报道称,周一他主动会见了阿斯利康,以获取有关其疫苗状况的官方报告。 该官员保证,在大流行期间,多米尼加只有不到3%的人口接种了这种疫苗,该部门和该公司都对药物监测进行了跟进,没有因应用而发生不良事件。 这位官员表示:“这种副作用发生在用药后 14 至 20 天,所以我们已经在窗口之外了,直到 2024 年 5 月 6 日我们还没有报告病例,所以我们知道我们没事。” 当被问及此事时。 他保证,政府和卫生部将保持关注,并尽早、负责任地接触各个方面,回答任何问题。 这家瑞典制药公司本周宣布从全球市场撤回其 Covid-19 疫苗,因为患者因使用该疫苗后出现血栓等副作用而引发案件和诉讼。 该疫苗名为 Vaxzevria,是与牛津大学合作开发的。 2021 年 2 月 多米尼加共和国于2021年2月16日开始接种Covid-19疫苗,第一批疫苗是来自印度、在阿斯利康许可下生产的疫苗,从军队医院开始应用于卫生人员。 多米尼加空军的拉蒙·德拉拉。 […]

30 多名婴儿误注射了成人 RSV 疫苗

根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的一份简短报告,近三打婴儿和幼儿已接种了呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗,该疫苗仅批准用于成人。 疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 的数据显示,2023 年 8 月 21 日至 2023 年 8 月 21 日期间,有 27 份关于辉瑞 RSV 疫苗 (Abrysvo) 的报告和 7 份关于葛兰素史克 RSV 疫苗 (Arexvy) 被错误注射给 2 岁以下儿童的报告。 2024 年 3 月 18 日,亚特兰大疾病预防控制中心的医学博士、公共卫生硕士 Pedro Moro 及其同事详细介绍了 儿科。 莫罗告诉记者:“虽然罕见,但众所周知,疫苗管理错误会发生,并且在推出新疫苗或产品后可能会增加。” 今日医学页 在一封电子邮件中。 接受疫苗的儿童中有 31 名是 8 个月以下的婴儿。 其中 21 例病例是在家庭医学实践中接种的。 “为儿童和成人提供预防性护理的医疗机构可​​能会储存和注射辉瑞和葛兰素史克 […]

阿斯利康撤回抗新冠疫苗:“商业原因”

根据 Istat 数据,2020 年意大利有 78,673 人死于新冠病毒。 在科多尼奥出现第一位患者以及必须运送尸体的陆军卡车之后,我们的国家和世界迫切地等待疫苗的开发。 在这里,虽然很痛苦,但我们需要回到那几个月的痛苦,理性地理解为什么药物的风险和收益之间的关系会发生变化:大流行将医院带到他们的医院的日子之间存在着差异。膝盖和那些病毒最终发生变异并且大规模免疫是有效防御的人。 打个比方:当建筑物着火时,你从一楼的窗户爬出去,即使你知道自己可能会受伤; 如果没有火,请避免这样做。 昨天的消息必须在这样的背景下进行衡量:英瑞制药巨头阿斯利康 (AstraZeneca) 决定撤回与牛津詹纳研究所 (Jenner Institute) 共同开发的抗新冠疫苗(商品名 Vaxzevria),该疫苗采用基于腺病毒的病毒载体,得益于意大利杰出人士波梅齐亚 Irbm 的贡献。 它于2020年12月30日在英国获得授权,于2021年1月29日在欧盟获得授权。 在与使用创新mRNA技术的疫苗(辉瑞-BionTHech和Moderna)的竞争中,后者占据了上风,因为它们在适应病毒突变方面更有效、更快。 阿斯利康在官方说明中解释道:“考虑到 Covid-19 新变种的可用且有效的疫苗数量,对 Vaxzevria 疫苗不再有任何需求,因此不再生产或分销。 因此,阿斯利康决定撤回上市授权。”然而,时间安排无助于澄清:大约十天前,在英国由 Vaxzevria 疫苗副作用患者家属发起的司法程序中,阿斯利康白纸黑字地写下了广为人知且监管机构从未隐瞒过的事情:“我们承认阿斯利康疫苗在极少数情况下会导致 Tts,其因果机制尚不清楚。” 这是关于什么的? 世界卫生组织解释说,血小板减少症的血栓形成“涉及与血小板计数低相关的不寻常和严重的凝血事件”,该组织也在阿斯利康第一阶段的使用中得出结论:“来自英国的数据表明,该风险是每百万成年人中有 4 例(25 万分之一),而欧盟的这一比例估计约为十万分之一。”高等卫生研究院的数据也类似,每百万疫苗接种中有 3 例。 ,但非常罕见,副作用,有时甚至是致命的,是众所周知的,以至于在2021年一段时间内暂停使用阿斯利康,然后仅推荐给60岁以上的人,而至于其他任何药物药物可能的不良反应包括血栓形成伴血小板减少症。 结果卫生部在议会发布的数据显示,3200 万剂疫苗中有 18 起死亡事件。 就在那几周内,Marco Cavaleri – 2021 年 4 月 6 日 – EMA(欧洲机构)疫苗负责人证实了罕见 TTS 病例与阿斯利康疫苗接种之间的因果关系,但他回顾说“风险低于收益” […]

调查高危儿童的早期 COVID-19 疫苗接种和 1 型糖尿病风险

1 型糖尿病是一种自身免疫性疾病,会导致葡萄糖代谢紊乱。 它需要终身胰岛素治疗。 全球预防自身免疫性糖尿病平台 (GPPAD) 在欧洲网络内合作开发新方法来预防这种迄今为止无法治愈的疾病。 AVAnT1A 是 GPPAD 的第三项干预研究。 它将调查在生命的第一年接种 SARS-CoV-2 疫苗是否可以保护 1 型糖尿病遗传风险较高的儿童免于患上这种疾病。 该研究得到了 Leona M. 和 Harry B. Helmsley 慈善信托基金的资助。 在德国,每 1000 名儿童中有 4 名被诊断患有 1 型糖尿病,这是一种由自身免疫反应引发的代谢紊乱。 在 1 型糖尿病患者中,免疫系统会破坏胰腺朗格汉斯岛中产生胰岛素的细胞。 受影响的个体需要终生接受胰岛素治疗,因为胰岛素在将糖从血液输送到人体细胞中起着至关重要的作用。 大约 90% 受影响的儿童和青少年没有近亲患有 1 型糖尿病,这常常导致晚期且意外的诊断。 然而,研究人员可以根据血液中的胰岛自身抗体,在症状出现之前很久就识别出潜在的自身免疫过程。 病毒感染是 1 型糖尿病的环境因素 潜在自身免疫反应的确切原因仍不清楚。 在大规模、长期的研究中,亥姆霍兹慕尼黑的研究人员发现,儿童早期的病毒感染是 1 型糖尿病发生的一个关键环境因素。 在 COVID-19 大流行期间,GPPAD 研究人员做出了另一个重要观察:感染 SARS-CoV-2 后,患 1 型糖尿病风险增加的儿童更有可能产生胰岛自身抗体。 […]

解决怀孕艾滋病毒携带者接种疫苗的障碍

解决怀孕艾滋病毒携带者接种疫苗的障碍 | 图片来源:© Prostock-studio – © Prostock-studio – stock.adobe.com。 最近发表在《2019 年》杂志上的一项研究表明,迫切需要解决艾滋病毒感染者 (PLHIV) 孕妇接受疫苗接种的障碍。 JAMA 网络开放.1 要点 该研究表明,艾滋病毒感染者 (PLHIV) 孕妇没有按建议的比例接种推荐的疫苗,只有少数人接种了 Tdap、流感和 COVID-19 疫苗。 年龄、收入、胎次和艾滋病毒感染方式等多种因素显着影响怀孕艾滋病毒感染者的疫苗接种情况。 与未生育的人相比,经产的艾滋病毒感染者在怀孕期间接受流感疫苗接种的可能性较小,这强调了制定量身定制的干预策略的必要性。 该研究确定了时间趋势,在某些日历年观察到 Tdap 疫苗接种率较高,这表明疫苗接种率可能受到外部因素的影响。 鉴于观察到的疫苗接种率不理想,该研究强调迫切需要采取创新策略来提高怀孕艾滋病毒感染者的疫苗接种率,并强调积极采取干预措施以保障孕产妇和婴儿健康的重要性。 疫苗对于常规产前护理至关重要,美国妇产科学院推荐使用破伤风、白喉和无细胞百日咳 (Tdap)、流感和 COVID-19 联合疫苗。 然而,数据表明,只有 56.6%、69.2% 和 21.8% 的孕妇使用这些疫苗。 怀孕的艾滋病毒感染者和未感染艾滋病毒的怀孕患者收到的艾滋病毒疫苗接种建议类似,但有关感染者艾滋病毒产前疫苗接种的信息很少。 然而,一些研究发现,未接种 HIV 疫苗的患者接种流感或 Tdap 疫苗的几率降低。 孕产妇疫苗接种对于保护孕产妇和婴儿至关重要。2 Robert H. Hopkins, Jr, MD 指出,抗体会通过胎盘从母亲转移到婴儿,从而预防潜在的严重感染。 霍普金斯说:“我们知道,这些疾病的风险不仅在怀孕期间持续存在,而且至少在产后几周内持续存在,因此,我们希望确保这些孕妇受到保护。” 研究人员进行了一项研究,以评估怀孕 PLHIV 中流感和 Tdap […]

新冠疫苗和新发癫痫发作:新数据

六项随机、安慰剂对照临床试验 (RCT) 的新荟萃分析数据显示,SARS-CoV-2 疫苗与新发癫痫发作风险之间没有关联。 伊朗大学医学博士、公共卫生硕士阿里·拉法蒂 (Ali Rafati) 领导的研究人员进行的荟萃分析显示,关于普通人群中的新发癫痫发作,接种疫苗的个体与安慰剂接受者的癫痫发作风险没有统计学上的显着差异。伊朗德黑兰医学科学写道。 研究结果是 在线发布 于 4 月 29 日在 美国医学会神经病学杂志。 结果好坏参半 为了更多地了解疫苗与新发癫痫发作之间可能存在的关联,研究人员进行了文献综述,并确定了六项随机对照试验,这些试验测量了 SARS-CoV-2 疫苗接种后的不良事件(包括信使 RNA、病毒载体和灭活病毒)与安慰剂或其他疫苗。 虽然其中五项研究根据《监管活动医学词典》定义了新发癫痫发作,但第六项随机对照试验的试验研究人员评估并确定了参与者的新发癫痫发作。 参与者在五项随机对照试验中接种了两次疫苗,间隔 28 天,而在第六次试验中仅接种了一种疫苗。 研究小组搜索了接种一种或两种新冠疫苗后 28 天内新发癫痫发作的数据。 未找到链接 在比较了 63,500 名疫苗接种者(9 名新发癫痫发作,0.014%)和 55,000 名安慰剂接受者(1 名新发癫痫发作,0.002%)之间的新发癫痫发作发生率后,研究人员发现两组之间没有显着差异(比值比) [OR]2.70; 95% CI,0.76-9.57; 磷 = .12) 研究人员还以多种方式对数据进行切片,看看是否会产生不同的结果。 当他们按疫苗平台(病毒载体)和年龄组(儿童)分析数据时,没有观察到新发数据存在显着差异。 研究人员还搜索了注射后一个月之后的数据,以涵盖整个盲期,因此他们分析了三项随机对照试验的结果,这些试验报告了疫苗接种后 162 天的不良事件。 汇总三项研究的结果后,研究人员发现疫苗组和安慰剂组在新发癫痫发作方面没有统计学差异(OR,2.31;95% CI,0.86%-3.23; 磷 > .99) 研究的局限性包括缺少有关疫苗剂量或癫痫发作危险因素的信息。 此外,荟萃分析中包含的随机对照试验是在不同时间进行的,因此 SARS-CoV-2 […]

通过经验分享增强非洲疟疾疫苗引进和推广的能力 | WHO

加纳阿克拉 – 自 2019 年以来,加纳、肯尼亚和马拉维一直在推出疟疾疫苗,超过 250 万儿童已经接种了至少一剂挽救生命的疫苗,以保护儿童免受致命疟疾的侵害。 到2024年,非洲将有20多个国家将该疫苗纳入常规免疫,其中喀麦隆、布基纳法索、贝宁、利比里亚和塞拉利昂已处于领先地位。 非洲疟疾疫苗的推广将增加疟疾预防的机会,每年挽救数以万计的年轻人的生命。 作为支持更广泛地引进和推广疟疾疫苗的努力的一部分,世界卫生组织 (WHO)、PATH 和其他合作伙伴于 16 日召集了来自尼日利亚、几内亚、科特迪瓦和利比里亚的利益相关者,学习加纳的疟疾疫苗接种经验。 4 月 -18 日在加纳阿克拉举行,并确保为在这些国家推出和推出新产品做好充分准备。 来自卫生部、世卫组织和联合国儿童基金会的参与者还受益于布基纳法索、喀麦隆和塞拉利昂等其他已经引入疫苗的国家的经验。 世卫组织加纳办事处负责人 Frank Lule 博士表示:“加纳一直在向七个地区的儿童提供疟疾疫苗,其经验和教训对于在尚未引进的国家引入和推广该疫苗至关重要。” 。 参与者深入了解了疫苗引入、风险沟通、准备情况监测、监督和数据管理等。 此外,还组织了对疟疾疫苗接种中心的实地考察,为参与者提供加纳疫苗接种过程的第一手经验。 “在这样的研​​讨会上,当我们交换信息时,结果和影响往往是我们为儿童和疫苗接种提供的资源的效率更高,”PATH 疫苗实施总监埃文·辛普森 (Evan Simpson) 说。 随着非洲继续承担全球 94% 的疟疾负担,世界卫生组织及其合作伙伴正在加强疟疾控制工作,疫苗是控制工具箱中的最新工具。 2024 年 1 月,世卫组织非洲区域办事处设立了加速非洲疟疾疫苗引进和推广项目(AMVIRA)。 该举措旨在加强向会员国引进和推广疟疾疫苗的努力提供最先进的技术支持,同时加强合作伙伴在国家、区域和全球各级有效和高效的协调。 世卫组织和合作伙伴还利用研讨会来解决信息差距并分享经验教训和最佳做法,以确保尚未成功引进和推广疫苗的国家。 对于参与者来说,从国家同行学习研讨会中获得的知识将有助于制定有效推广疟疾疫苗的策略。 “我从加纳的经历中学到的一个重要教训是有效协调与合作的作用。 虽然我们有一个协调团队,但我们将通过增加更多利益相关者(包括社区和民间社会组织)来加强这个团队,”科特迪瓦扩大疫苗接种计划副经理 Yao Kossia 博士说。 尼日利亚疾病控制和免疫主任 Garba Ahmed-Rufai 博士强调了所获得知识的重要性,他指出:“我们所学到的是在推广、剂量时间和吸取的教训方面进行规划。 了解其他国家的问题是什么,我们就会做出相应的调整,这样我们就能克服所有这些”。 除了促进交叉学习外,世卫组织还通过 AMVIRA 倡议增强各国确保有效引进和推广的能力。 已部署免疫、数据管理、风险沟通和外部沟通方面的专家,协助 […]

阿斯利康将在全球范围内撤回其 COVID-19 疫苗

上周,制药公司阿斯利康首次承认其冠状病毒疫苗可能导致血栓等罕见副作用(EFE/EPA/FEHIM DEMIR) 据《每日电讯报》周二报道,英瑞制药商阿斯利康 (AstraZeneca) 正在全球范围内撤回其 COVID-19 疫苗。 报道称,该公司自愿撤回“营销授权”后,该疫苗将无法再在欧盟使用。 报道称,撤回疫苗的请求于 3 月 5 日提交,并于 5 月 7 日生效,并补充说,英国和其他已批准该疫苗(称为 Vaxzevria)的国家也将提出类似的请求。接下来的几个月。 阿斯利康没有立即回应路透社的置评请求。 上周,制药公司阿斯利康首次承认其冠状病毒疫苗可能会导致血栓等罕见副作用。 这一影响在大流行期间已经有报道,并导致该道路在 2021 年受到限制。 阿斯利康西班牙子公司已发表官方声明评估情况。 他们在一份文件中表示:“我们对 Vaxzevria 在结束全球大流行中所发挥的作用感到非常自豪。 据独立估计,仅使用第一年,全球就挽救了超过 650 万人的生命,并交付了超过 30 亿剂疫苗。” 他们补充道:“我们的努力得到了世界各国政府的认可,并被广泛认为是结束全球大流行的基本组成部分。”

撒哈拉以南非洲五个国家妇女对艾滋病毒暴露前预防的知识和态度:2021-2022 年基于人口的调查的多层次模型分析 | BMC 公共卫生

Saing CH、Prem K、Uk P、Chhoun P、Chann N、Tuot S 等。 柬埔寨注射吸毒者与艾滋病毒和丙型肝炎病毒混合感染相关的危险因素。 国际药物政策杂志。 2020;86:102974。 考研 谷歌学术 世界卫生组织,艾滋病毒/艾滋病。 2020年: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids。 2023 年。 全球艾滋病毒亚型多样性。 当前开放艾滋病毒艾滋病。 2019;14(3):153–60。 考研 谷歌学术 HIV.gov。 全球健康统计:https://www.hiv.gov/hiv-basics/overview/data-and-trends/global-statistics/。 2023 年。 美国艾滋病规划署。 联合国艾滋病规划署在青春期女孩和年轻女性中预防艾滋病毒。 2016 | 2016 指导方针 将青春期女孩和年轻女性的艾滋病毒预防纳入快车道并让男性和男孩参与: https://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/UNAIDS_HIV_prevention_among_adolescent_girls_and_young_women.pdf。 2016年。 德拉米尼 RC、德拉米尼 S、卡里姆 QA。 青春期女孩和年轻妇女:艾滋病疫情控制的重点人群。 国际艾滋病协会杂志。 2015;18:19408。 考研 考研中心 谷歌学术 Birdthistle I、Tanton C、Tomita A、de Graaf K、Schaffnit SB、Tanser F、Slaymaker E。十个高流行非洲国家青春期女孩和年轻妇女艾滋病毒发病率的最新水平和趋势:系统回顾和荟萃分析分析。 […]