新冠疫苗和新发癫痫发作：新数据

六项随机、安慰剂对照临床试验 (RCT) 的新荟萃分析数据显示，SARS-CoV-2 疫苗与新发癫痫发作风险之间没有关联。

伊朗大学医学博士、公共卫生硕士阿里·拉法蒂 (Ali Rafati) 领导的研究人员进行的荟萃分析显示，关于普通人群中的新发癫痫发作，接种疫苗的个体与安慰剂接受者的癫痫发作风险没有统计学上的显着差异。伊朗德黑兰医学科学写道。

研究结果是 在线发布 于 4 月 29 日在 美国医学会神经病学杂志。

结果好坏参半

为了更多地了解疫苗与新发癫痫发作之间可能存在的关联，研究人员进行了文献综述，并确定了六项随机对照试验，这些试验测量了 SARS-CoV-2 疫苗接种后的不良事件（包括信使 RNA、病毒载体和灭活病毒）与安慰剂或其他疫苗。

虽然其中五项研究根据《监管活动医学词典》定义了新发癫痫发作，但第六项随机对照试验的试验研究人员评估并确定了参与者的新发癫痫发作。

参与者在五项随机对照试验中接种了两次疫苗，间隔 28 天，而在第六次试验中仅接种了一种疫苗。

研究小组搜索了接种一种或两种新冠疫苗后 28 天内新发癫痫发作的数据。

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在比较了 63,500 名疫苗接种者（9 名新发癫痫发作，0.014%）和 55,000 名安慰剂接受者（1 名新发癫痫发作，0.002%）之间的新发癫痫发作发生率后，研究人员发现两组之间没有显着差异（比值比） [OR]2.70； 95% CI，0.76-9.57； 磷 = .12)

研究人员还以多种方式对数据进行切片，看看是否会产生不同的结果。 当他们按疫苗平台（病毒载体）和年龄组（儿童）分析数据时，没有观察到新发数据存在显着差异。

研究人员还搜索了注射后一个月之后的数据，以涵盖整个盲期，因此他们分析了三项随机对照试验的结果，这些试验报告了疫苗接种后 162 天的不良事件。

汇总三项研究的结果后，研究人员发现疫苗组和安慰剂组在新发癫痫发作方面没有统计学差异（OR，2.31；95% CI，0.86%-3.23； 磷 > .99)

研究的局限性包括缺少有关疫苗剂量或癫痫发作危险因素的信息。 此外，荟萃分析中包含的随机对照试验是在不同时间进行的，因此 SARS-CoV-2 疫苗的成分和功效可能有所不同。

作者写道：“针对 SARS-CoV-2 的全球疫苗接种活动是抗击这一流行病的巨大努力。现在可用的 SARS-CoV-2 疫苗似乎是安全且适当的。”

没有报告研究资金来源或披露信息。