调查高危儿童的早期 COVID-19 疫苗接种和 1 型糖尿病风险

1 型糖尿病是一种自身免疫性疾病，会导致葡萄糖代谢紊乱。 它需要终身胰岛素治疗。 全球预防自身免疫性糖尿病平台 (GPPAD) 在欧洲网络内合作开发新方法来预防这种迄今为止无法治愈的疾病。 AVAnT1A 是 GPPAD 的第三项干预研究。 它将调查在生命的第一年接种 SARS-CoV-2 疫苗是否可以保护 1 型糖尿病遗传风险较高的儿童免于患上这种疾病。 该研究得到了 Leona M. 和 Harry B. Helmsley 慈善信托基金的资助。

在德国，每 1000 名儿童中有 4 名被诊断患有 1 型糖尿病，这是一种由自身免疫反应引发的代谢紊乱。 在 1 型糖尿病患者中，免疫系统会破坏胰腺朗格汉斯岛中产生胰岛素的细胞。 受影响的个体需要终生接受胰岛素治疗，因为胰岛素在将糖从血液输送到人体细胞中起着至关重要的作用。 大约 90% 受影响的儿童和青少年没有近亲患有 1 型糖尿病，这常常导致晚期且意外的诊断。 然而，研究人员可以根据血液中的胰岛自身抗体，在症状出现之前很久就识别出潜在的自身免疫过程。

病毒感染是 1 型糖尿病的环境因素

潜在自身免疫反应的确切原因仍不清楚。 在大规模、长期的研究中，亥姆霍兹慕尼黑的研究人员发现，儿童早期的病毒感染是 1 型糖尿病发生的一个关键环境因素。 在 COVID-19 大流行期间，GPPAD 研究人员做出了另一个重要观察：感染 SARS-CoV-2 后，患 1 型糖尿病风险增加的儿童更有可能产生胰岛自身抗体。

COVID-19 增加了患病的风险。 我们发现，18 个月前感染过 COVID-19 的儿童产生胰岛自身抗体的可能性是未感染的儿童的五倍左右。”

Ezio Bonifacio 教授，德累斯顿工业大学德累斯顿再生治疗中心 (CRTD) GPPAD 研究员

这些自身抗体是指示导致 1 型糖尿病的自身免疫过程开始的生物标志物。

新研究旨在澄清相关性

在一项新的研究中，GPPAD 旨在进一步研究这种关系。 AVAnT1A 研究（“针对 1 型自身免疫的抗病毒作用”的缩写）研究了在 6 个月大时接种 COVID-19 疫苗是否可以阻止患有 1 型糖尿病遗传风险增加的婴儿产生胰岛自身抗体，从而降低其胰岛自身抗体的产生。发生该病症的风险。 使用的疫苗是安全的，并被批准用于六个月及以上的儿童。 使用随机安慰剂对照研究设计，参与的儿童预先被随机分配到两组。 干预组将接受 COVID-19 疫苗，对照组将接受不含活性成分的安慰剂注射。 该疫苗由联邦疫苗和生物医学研究所保罗-埃利希研究所的流行病疫苗和治疗中心 (ZEPAI) 提供。 此外，该研究是双盲的，因此研究人员、研究人员和家庭在研究完成之前不会知道孩子属于哪一组。

亥姆霍兹慕尼黑糖尿病研究所和 GPPAD 所长 Anette-Gabriele Ziegler 教授解释说：“由于幼儿中的许多感染几乎没有症状，因此我们还要求参与的家庭定期收集孩子的唾液和粪便样本。” ，Klinikum rechts der Isar 和慕尼黑工业大学糖尿病和妊娠糖尿病主席。 从这些样本中，研究人员可以确定孩子们接触过哪些病毒。 这使得研究人员能够进一步阐明 1 型糖尿病与幼儿期病毒感染之间的联系。

“AVAnT1A 研究计划有 2252 名参与者，是迄今为止规模最大的干预研究，探索 1 型糖尿病与幼儿病毒感染之间的关系。这项研究产生的见解将帮助我们更接近我们的目标，即建立一个没有病毒的世界。 1 型糖尿病，”AVAnT1A 研究的首席科学家、亥姆霍兹慕尼黑的研究员 Sandra Hummel 教授说道。 患有 1 型糖尿病遗传风险较高的儿童被邀请参加 AVAnT1A 研究。 他们增加的风险是在名为“Freder1k”的新生儿筛查中发现的，该筛查在德国巴伐利亚州、下萨克森州、萨克森州和图林根州提供。 父母可以直接在出生诊所或儿科医生办公室对新生儿进行检查，直到六周大。 脐带或脚后跟的一小滴血就足以进行此测试。

参加 AVAnT1A 研究的儿童会被邀请定期检查，直至六岁生日。 这些家庭受益于参与 1 型糖尿病早期检测计划。 如果孩子出现自身免疫性疾病的初步迹象，可以在疾病进展的早期发现，确保家庭获得最佳的支持和信息来支持他们的孩子。

“这项研究有望帮助弄清楚病毒感染与 1 型糖尿病自身免疫发展之间的联系；” 赫尔姆斯利慈善信托基金的项目官员 Anne Koralova 说道。 “GPPAD 的研究人员在研究预防 1 型糖尿病发展的策略方面做了令人难以置信的工作，赫尔姆斯利致力于支持这些创新研究。”

AVAnT1A 是 GPPAD 的第三项研究

继 POInT 研究（简称：初级口服胰岛素试验）和 SINT1A 研究（简称：补充 B.INfantis 缓解 1 型糖尿病自身免疫）之后，AVAnT1A 现在是 GPPAD 的第三项干预研究，旨在为 1 型糖尿病开发新的预防措施1 糖尿病。 POInT 研究调查了在生命的前三年服用胰岛素粉末是否对免疫系统有保护作用。 该研究将于 2024 年完成。SINT1A 研究的参与者在生命的第一年接受益生菌，旨在积极影响微生物组，从而预防自身免疫反应。 SINT1A 研究于 2024 年 3 月实现全面招募。GPPAD 研究平台及其支持的所有研究均由美国 Leona M. 和 Harry B. Helmsley 慈善信托基金资助