监管机构称,辉瑞公司推销“未经许可”的新冠疫苗,并在促销中“做出误导性声明”

英国制药监管机构裁定,Covid-19 疫苗制造商辉瑞公司给制药行业带来了“声誉损失”和“信心下降”。

该裁决是一个案件的结果,该案件涉及 2023 年 2 月收到的投诉,涉及辉瑞一名美国员工在 X 上发布并被辉瑞高级员工转发的一条推文。

相关社交媒体帖子由辉瑞英国公司医疗总监 Berkerly Philps 博士发布到 X(以前称为 Twitter)上,他分享了辉瑞美国员工的帖子。

该推文声称:“我们的候选疫苗对预防 Covid-19 的有效率为 95%,对 65 岁以上人群的有效率为 94%。”

它补充说:“我们将在几天内向卫生当局提交所有数据。 感谢参与我们试验的每一位志愿者,以及所有不知疲倦地抗击这一流行病的人。”

辉瑞公司的其他四名员工也发布了同样的信息,其中包括一位被称为“高级”的同事。

最近的 裁决 英国监管机构和自律机构处方药执业守则管理局 (PMCPA) 解释说,投诉人对该制药公司“滥用社交媒体误导性和非法宣传其新冠疫苗”表示担忧。

据称,社交媒体上的“不当行为”比人们想象的“更加普遍”,并且“已经蔓延到了社交媒体的顶端”。 [Pfizer’s] 英国业务。”

监管机构发现,辉瑞总共违反了 2019 年监管准则五次。 在裁决中,它指责辉瑞“损害了制药行业的声誉并降低了人们对制药行业的信心”。

由 PMCPA 召集的行为准则小组发现,辉瑞推销了一种“未经许可的药物”,并且还犯有“做出误导性声明”的罪名。 此外,专家组还裁定,辉瑞公司的声明“未反映有关可能不良反应的现有证据”,未能维持高标准。

PMCPA 最近的裁决称,发布到 X 的消息包含有关辉瑞 Covid-19 疫苗功效的“有限”信息,没有安全信息或提及不良事件。

它裁定,该案件核心的社交媒体帖子导致“未经许可的药物在推特上主动向英国的卫生专业人员和公众传播”。

辉瑞英国公司的一位发言人表示,该公司“深感抱歉”,并表示“完全认识到并接受 PMCPA 裁决所强调的问题”。

“英国制药行业员工个人使用与公司业务相关的社交媒体对于制药公司来说是一个具有挑战性的领域,我们将继续采取制药公司合理预期的所有适当措施。”

英国《每日电讯报》报道称,辉瑞公司英国国家医疗总监表示,社交媒体上的帖子是“意外和无心的”,并补充说:“话虽如此,我们立即接受了案件裁决,并尽一切努力确保我们的员工在使用个人社交媒体时遵守我们严格的社交媒体政策和行业行为准则。”

Bourla 在接受 BBC 采访时声称,“毫无疑问,在我看来,为 5 至 11 岁的儿童接种 Covid-19 疫苗的好处是完全有利的”。 这些言论公布后不久,PMCPA 就收到了母活动组织 UsForThem 的投诉,该组织声称辉瑞首席执行官的言论“本质上是极度促销性的”并且“具有可耻的误导性”。

PMCPA 发现辉瑞在多种方面违反了准则,包括提出未经证实的主张、误导公众以及未能以平衡和真实的方式提供信息。

辉瑞继续对裁决提出上诉,虽然一些指控得到维持,包括辉瑞误导公众,但一些严重的调查结果被推翻——包括辉瑞给制药行业带来声誉的严重指控。

辉瑞宣布 2022 年在爱尔兰投资 12.6 亿美元,这是其在爱尔兰有记录以来最大的投资,去年 11 月被迫在基尔代尔郡纽布里奇工厂裁员 100 人,据称这是其应对倒闭的一部分销售其 Paclovid Covid 抗病毒药物和 Covid 疫苗。

不到一年前,该制药公司宣布对其位于都柏林 Clondalkin 占地 90 英亩的生产基地投资 10 亿欧元。

辉瑞都柏林格兰奇城堡工厂的负责人 Marius McNicholas 当时在 LinkedIn 上写道,这一消息标志着“辉瑞格兰奇城堡历史性的一天”,据 BioProcess International 当时报道,这是“辉瑞迄今为止在爱尔兰最大的扩张” 。

据报道,此次扩建将使该工厂的容量增加一倍,并创造多达 500 个职位,从而使辉瑞在爱尔兰的员工人数达到 5,000 多人。

辉瑞公司因其 Covid-19 疫苗在全球面临多起诉讼,包括在德克萨斯州,该州总检察长肯·帕克斯顿 (Ken Paxton) 于 11 月起诉该公司“非法歪曲其 Covid-19 疫苗的有效性”,并“试图审查公众对疫苗的讨论”。产品。”

帕克斯顿 声称 辉瑞公司“通过就该公司的 COVID-19 疫苗做出未经证实的声明,参与了虚假、欺骗性和误导性的行为和做法,违反了德克萨斯州欺骗性贸易行为法”。

该诉讼称,辉瑞“营造了一种误导性印象,认为疫苗保护是持久的,并且隐瞒了公众信息,从而削弱了其关于保护期限的主张。”

它还声称:“尽管临床试验未能衡量疫苗是否能防止传播,辉瑞公司还是发起了一场恐吓公众接种疫苗的运动,作为保护亲人的必要措施。”

与此同时,在德国,BioNTech 正面临首起德国诉讼,涉及其 Covid-19 疫苗涉嫌副作用,该疫苗是与辉瑞 (Pfizer) 合作开发的,并获授权在 158 个国家紧急使用。 该诉讼是去年 6 月针对该公司提起的,该公司专门从事基于 mRNA 的疫苗。

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