他们撤回了一种最近批准用于治疗 ALS 的有争议药物

最新批准的肌萎缩侧索硬化症（ALS）治疗药物的制造商周四宣布，该药物将从市场上撤回，因为一项大型临床试验没有证据表明该治疗方法比安慰剂效果更好。

公司 Amylyx 制药公司在一份声明中报道，已开始在美国撤回该药物的程序，该药物在美国被称为 雷利夫里奥在加拿大，它被称为 艾布里奥萨。 该公司表示，从本周四开始，没有新患者能够开始服用该药物，而希望继续服用该药物的现有患者将能够转向免费药物计划。

这种药物是治疗这种严重神经系统疾病的少数疗法之一。 当美国食品和药物管理局 (FDA) 于 2022 年 9 月批准该药物时，该机构得出的结论是，尚无足够的证据表明该药物可以帮助患者延长寿命或减缓疾病进展。 疾病。

不管怎样，他决定给这种药物开绿灯，而不是等待两年才能得到大型临床试验的结果，理由是数据显示这种治疗是安全的，而且是出于目前无法治愈的 ALS 患者的绝望。 这种疾病剥夺了他们在没有帮助的情况下控制肌肉、说话和呼吸的能力，通常会在两到五年内导致死亡。

从那时起，美国约有 4,000 名患者接受了这种治疗方法，这种粉末与水混合，通过饲管饮用或吞咽。 它的价格是每年158,000美元。

该药物是 两种现有产品的组合：苯丁酸钠（用于治疗代谢紊乱）和牛磺二醇（一种非处方补充剂，用于帮助预防肝病）。

上个月，马萨诸塞州剑桥市的 Amylyx 宣布，对 664 名患者进行的为期 48 周的试验结果表明，该治疗 效果并不比安慰剂更好。 该公司随后表示将考虑将该药物撤出市场。