世界卫生组织。 2021 年世界疟疾报告。日内瓦：世界卫生组织； 2021 年。
谷歌学术
RTS、S 临床试验合作伙伴。 RTS、S/AS01 疟疾疫苗（有或没有加强剂量）对非洲婴儿和儿童的功效和安全性：第 3 阶段单独随机对照试验的最终结果。 柳叶刀。 2015；386：31-45。
谷歌学术
Agnandji ST、Fernandes JF、Bache EB、Ramharter M。RTS、S/AS 疟疾疫苗的临床开发：临床 I-III 期试验的系统评价。 未来微生物。 2015；10：1553–78。
Zavala F. RTS, S：第一种疟疾疫苗。 J 临床投资。 2022；132：156588。
谷歌学术
Datoo MS、Natama MH、Some A、Traoré O、Rouamba T、Bellamy D 等。 布基纳法索儿童季节性接种低剂量候选疟疾疫苗 R21 与 Matrix-M 佐剂的功效：一项随机对照试验。 柳叶刀。 2021；397：1809–18。
霍夫曼 SL、维克曼斯 J、里奇 TL、达菲 PE。 向疟疾疫苗迈进。 疫苗。 2015；33：13-23。
谷歌学术
Draper SJ、Sack BK、King CR、Nielsen CM、Rayner JC、Higgins MK 等。 疟疾疫苗：最新进展和新视野。 细胞宿主微生物。 2018；24：43–56。
Ashley EA，Phyo AP。 正在开发治疗疟疾的药物。 毒品。 2018；78：861–79。
库珀 MM、卢瓦索 C、麦卡锡 JS、杜兰 DL。 人类挑战模型：加速疟疾疫苗开发的工具。 专家修订疫苗。 2019；18：241–51。
Hoffman SL、Goh LM、Luke TC、Schneider I、Le TP、Doolan DL 等。 通过辐射减弱的恶性疟原虫子孢子免疫来保护人类免受疟疾的侵害。 J 感染疾病。 2002；185：1155–64。
Roestenberg M、Bijker EM、Sim BKL、Billingsley PF、James ER、Bastiaens GJH 等人通过皮内注射冷冻保存的恶性疟原虫子孢子控制人类疟疾感染。 Am J Trop Med Hyg。 2013；88：5–13。
Gomez-Perez GP、Legarda A、Munoz J、Sim BK、Ballester MR、Dobano C 等。 通过在未患疟疾的志愿者中肌肉注射和直接静脉接种冷冻保存的恶性疟原虫子孢子来控制人类疟疾感染：注射体积和剂量对感染率的影响。 马拉尔 J.2015；14：306。
McCarthy JS、Sekuloski S、Griffin PM、Elliott S、Douglas N、Peaty C 等。 一项在健康志愿者中诱导血液阶段恶性疟原虫感染的随机试验，以测试新型抗疟药物的功效。 公共科学图书馆一号。 2011；6：1–8。
谷歌学术
墨菲 SC、杜克 ER、希普曼 KJ、詹森 RL、方 Y、弗格森 S 等。 一项随机试验，评估 DSM265 在通过蚊虫叮咬和直接静脉接种控制人类疟疾感染期间对红细胞前恶性疟原虫感染的预防活性。 J 感染疾病。 2018；217：693–702。
Bastiaens GJH、van Meer MPA、Scholzen A、Obiero JM、Vatanshenassan M、van Grinsven T 等。 使用无菌、纯化、冷冻保存的恶性疟原虫子孢子对接受氯喹预防的志愿者进行皮内免疫的安全性、免疫原性和保护功效：一项随机对照试验。 Am J Trop Med Hyg。 2016；94：663–73。
Sulyok M、Ruckle T、Roth A、Murbeth RE、Chalon S、Kerr N 等。 DSM265 用于恶性疟原虫化学预防：一项针对受控人类疟疾感染的随机、双盲、1 期试验。 柳叶刀感染病。 2017；17：636–44。
McCarthy JS、Lotharius J、Ruckle T、Chalon S、Phillips MA、Elliott S 等。 新型长效抗疟药 DSM265 的安全性、耐受性、药代动力学和活性：一项分为两部分的首次人体 1a/1b 期随机研究。 柳叶刀感染病。 2017；17：626–35。
Regoes RR、Longini IM Jr、Feinberg MB、Staprans SI。 通过反复低剂量病毒挑战对艾滋病毒疫苗和杀菌剂进行临床前评估。 公共科学图书馆医学。 2005；2：798–807。
谷歌学术
哈金斯 MG，吉尔伯特 PB。 在重复的低剂量攻击实验中评估疫苗效果。 生物识别技术。 2009；65：1223–32。
Sheehy SH、Spencer AJ、Douglas AD、Sim BKL、Longley RJ、Edwards NJ 等。 使用冷冻保存的恶性疟原虫通过针头和注射器给药来优化受控人类疟疾感染研究。 公共科学图书馆一号。 2013；8：1-9。
谷歌学术
Lyke KE、Laurens MB、Strauss K、Adams M、Billingsley PF、James E 等。 优化冷冻保存的恶性疟原虫子孢子在受控人类疟疾感染中的皮内给药。 Am J Trop Med Hyg。 2015；93：1274–84。
Murphy SC、Vaughan AM、Kublin JG、Fishbauger M、Seilie AM、Cruz KP 等。 基因工程恶性疟原虫寄生虫疫苗可提供针对受控人类疟疾感染的保护。 科学翻译医学。 2022；14：eabn9709。
Kublin JG、Murphy SC、Maenza J、Seilie AM、Jain JP、Berger D 等。 KAF156 在恶性疟原虫人类感染研究中的安全性、药代动力学和因果预防功效。 临床感染疾病。 2021；73：e2407–14。
von Borstel A、Chevour P、Arsovski D、Krol JM、Howson LJ、Berry AA 等。 人类反复感染恶性疟原虫会驱动适应性 γδ T 细胞库的克隆扩张。 科学翻译医学。 2021；13：eabe7430。
谷歌学术
Sama W、Dietz K、Smith T。三期梅毒患者故意感染恶性疟原虫的生存时间分布。 Trans R Soc Trop Med Hyg。 2006；100：811–6。
Coffeng LE、Hermsen CC、Sauerwein RW、de Vlas SJ。 使用受控人类疟疾感染进行疟疾疫苗试验的力量。 PLoS 计算机生物学。 2017；13：e1005255。
Talley AK、Healy SA、Finney OC、Murphy SC、Kublin J、Salas CJ 等。 在新的子孢子攻击设施中，未接触过疟疾的受试者中通过蚊虫叮咬而受控的人类恶性疟原虫感染的安全性和可比性。 公共科学图书馆一号。 2014；9：1–10。
谷歌学术
Healy SA、Murphy SC、Hume JCC、Shelton L、Kuntz S、Van Voorhis WC 等。 化学预防疫苗接种：第一阶段研究，旨在探索美国成年人对恶性疟原虫的阶段特异性免疫力。 临床感染疾病。 2019；71：1481–90。
拉亨布鲁赫 PA. 分析带有多余零的数据。 统计方法医学研究。 2002；11：297-302。
Halloran ME、Haber M、Longini J、Ira M。异质性下疫苗功效的解释和估计。 《流行病学杂志》。 1992；136：328-43。
隆尼尼 IM，哈洛兰 ME。 用于估计疫苗功效的脆弱混合模型。 JR Stat Soc Ser C Appl Stat。 1996；45：165–73。
谷歌学术
Talley AK、Healy SA、Finney OC、Murphy SC、Kublin J、Salas CJ 等。 在新的子孢子攻击设施中，未接触过疟疾的受试者中通过蚊虫叮咬而受控的人类恶性疟原虫感染的安全性和可比性。 公共科学图书馆一号。 2014；9：e109654。
吉尔伯特 PB、博世 RJ、哈金斯 MG。 评估 HIV 疫苗试验中疫苗对病毒载量因果影响的敏感性分析。 生物识别技术。 2003；59：531-41。
梅赫罗特拉 DV，李 X，吉尔伯特 PB。 概念验证 HIV 疫苗试验中八种双终点功效评估方法的比较。 生物识别技术。 2006；62：893–900。
Pombo DJ、Lawrence G、Hirunpetcharat C、Rzepczyk C、Bryden M、Cloonan N 等。 施用超低剂量的感染恶性疟原虫的红细胞后对疟疾具有免疫力。 柳叶刀。 2002；360：610–7。
Roestenberg M、Hoogerwerf MA、Ferreira DM、Mordmüller B、Yazdanbakhsh M。人类志愿者的实验感染。 柳叶刀感染病。 2018；18：e312–22。
Porter C、Thura N、Ranallo R、Riddle M。志贺氏菌人类挑战模型。 流行病感染。 2013；141：223–32。
Minassian AM、Satti I、Poulton ID、Meyer J、Hill AVS、McShane H。使用牛分枝杆菌卡介苗的结核分枝杆菌人类挑战模型。 J 感染疾病。 2012；205：1035–42。
帕里诺 TA、施赖伯 DS、特里尔 JS、卡皮基安 AZ、布莱克洛 NR。 诺瓦克剂引起的急性胃肠炎的临床免疫。 N 英格兰医学杂志。 1977；297：86-9。
Ferreira DM、Neill DR、Bangert M、Gritzfeld JF、Green N、Wright AKA 等人。 受控的人类感染和肺炎链球菌的再攻击揭示了携带肺炎链球菌对健康成年人的保护作用。 Am J Respir Crit Care Med。 2013；187：855–64。
Levine MM、Nalin DR、Hoover DL、Bergquist EJ、Hornick RB、Young CR。 对产肠毒素大肠杆菌的免疫力。 感染免疫。 1979；23：729–36。
迪格尔 P，梁 KY，泽格 SL。 纵向数据分析，牛津统计科学系列。 纽约：牛津大学出版社； 1994年。
谷歌学术
梁 KY, 泽格 SL. 使用广义线性模型进行纵向数据分析。 生物计量学。 1986；73：13-22。
谷歌学术
Bible J、Albert PS、Simons-Morton BG、Liu D。使用广义估计方程推断纵向数据转变的实际问题：正在估计什么？ 统计医学。 2019；38：903–16。
希格蒂 PJ. 纵向分类数据的边缘化转换模型和似然推断。 生物识别技术。 2002；58：342–51。
1714747709
2024-05-03 14:37:15
#受控人类疟疾感染试验的统计设计和分析 #疟疾杂志
