将 PSMA-PET 纳入 mpMRI 可以更好地对主动监测患者进行临床评估

“我们在中期分析中看到的是，与单独使用 mpMRI 相比，在 mpMRI 中添加 PSMA-PET 可以改善临床上显着的前列腺癌的检测，”医学博士 Marcelo Bigarella 说道。

“主动监控并不完美。 我们确实通过 MRI 看到了很多没有临床意义的事情，反之亦然——有时我们会错过有临床意义的前列腺癌。 我们已经看到 PSMA-PET 对高风险患者有效，例如生化复发和晚期疾病的患者，因此我们想研究将 PSMA-PET 应用于主动监测的低风险和中风险疾病患者的潜力看看它是否也在那里工作。 我们检查了在主动监测环境中将 PET-PSMA 添加到 MRI 中的准确性，”威斯康星大学医学与公共卫生学院泌尿外科泌尿肿瘤学研究员 Bigarella 在接受采访时说道 泌尿外科时报 在 AUA 会议上。

该研究招募了接受主动监测的男性，并通过活检证实了极低、低和中等风险的前列腺癌。 这包括适合主动监测的新诊断患者、主动监测中病情进展的患者以及主动监测中接受计划的前列腺活检的患者。

中期分析包括 57 名患者，基线时中位年龄为 68 岁（IQR，62-73），中位 PSA 为 8.1（IQR，5.9-10.9），中位前列腺体积为 60.5（IQR，39.0-82.7）， PSA 密度中位数为 0.12（IQR，0.08 – 0.18），主动监测中位时间为 25 个月（IQR，13-58）。 根据 NCCN 风险组分类，51% 的患者为极低风险，16% 为低风险，28% 为有利中间风险，5% 为不利中间风险。

所有患者均接受盆腔 PET、全身 PET 和 mpMRI，然后进行 MRI/TRUS 靶向融合活检。 对 163 个病变进行了活检。 其中，123 个被确定为 PI-RADS 3-5。 平均病变大小为 11 毫米（IQR，8-14）。 80 个病变为 Likert 量表 3-5，平均 SUVmax 为 4.9（IQR，3.4-7.2）。

主要结果指标是 csPC 的检测，定义为国际泌尿病理学家协会 (ISUP) 2 级或更高级别。

结果显示，mpMRI PI-RADS ≥3 时检测 csPC 的特异性为 29%，mpMRI PI-RADS ≥4 时检测 csPC 的特异性为 68%。 当 mpMRI PI-RADS ≥ 4 与 PSMA-PET (18F-DCFPyL) Likert ≥ 3 相结合时，这一比例高达 87%。 使用 mpMRI 加 PSMA-PET 时，准确率从 mpMRI PI-RADS ≥3 组和 mpMRI PI-RADS ≥4 组的 43% 和 67% 提高到 80%。 阳性预测值分别为27%、37%和55%，阴性预测值分别为93%、88%和88%。

总体而言，57 名患者中有 28 名 (49%) 检测到了 csPC。 其中 10% (n = 3) 的 csPC 仅通过 PSMA-PET 检测到，在 MRI 上未检测到；其中 14% (n = 4) 通过 MRI 检测到，而在 PSMA-PET 上未检测到。 22 名 (78%) 的 csPC 患者 mpMRI 和 PSMA-PET 呈阳性。

Bigarella 在 AUA 会议上介绍数据时表示：“我们在中期分析中看到，与单独使用 mpMRI 相比，在 mpMRI 中添加 PSMA-PET 改善了临床上显着的前列腺癌的检测。” “除了 PSMA-PET Likert ≥3 之外，使用 MRI PI-RADS ≥4 的预测模型是准确度最高的模型……联合 MRI/PSMA-PET 对目标病变具有合理的阴性预测价值。”

参考文献：Bigarella M、Lawrence E、Wiedmer A 等人。 18F-DCFPYL PSMA PET 对低风险和中风险前列腺癌男性 mpMRI 准确性的影响：II 期诊断试验的中期分析。 发表于：2024 年美国泌尿外科协会年会。 5 月 2 日至 6 日，德克萨斯州圣安东尼奥。 摘要 MP18-18。