阿勒格尼健康网络 (Allegheny Health Network) 的妇科肿瘤学家 John Nakayama 医学博士讨论了 NRG GY018 研究 (NCT03914612) 在子宫内膜癌中的意义。
3 期随机、安慰剂对照 NRG-GY018 研究评估了派姆单抗 (Keytruda) 联合卡铂和紫杉醇治疗可测量的 III 期或 IVA 期、IVB 期或复发性子宫内膜癌患者的情况。 该研究的主要终点是无进展生存期。 次要终点包括不良事件 (AE) 的发生率、客观肿瘤反应、客观反应持续时间、总生存期、生活质量、派姆单抗治疗的发生率和自我报告的神经毒性、机构 MMR 免疫组织化学 (IHC) 测试与集中 MMR IHC、派姆单抗对 PFS 和 PD-L1 IHC 总生存率的影响，以及 PD-L1 IHC 和 MMR 状态之间的关联。
该组合显示，无论错配修复 (MMR) 状态如何，III-IV 期或复发性子宫内膜癌患者的 PFS 均具有统计学意义和临床意义的改善。
在 MMR 缺陷 (dMMR) 人群中使用派姆单抗联合化疗时，未达到中位无进展生存期 (PFS)，而安慰剂组为 7.6 个月（HR，0.30；95% CI，0.19-0.48； 磷 <.00001)。 在 MMR 熟练 (pMMR) 人群中，派姆单抗和化疗联合治疗的中位无进展生存期 (PFS) 为 13.1 个月，而安慰剂组的中位无进展生存期 (PFS) 为 8.7 个月（HR，0.54；95% CI，0.41-0.71； 磷 <.00001).1
在 NRG-GY018 研究中，总共 15% 的患者的治疗与 AE 相关。 两个 MMR 群体中 3 级或 4 级 Aes 的频率相似，并且派姆单抗 (pembrolizumab) 中感兴趣的 AE 发生的频率更高。
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0:09 | 0:09 GY018最近被报道。 这是一项针对复发性和一线子宫内膜癌患者的试验。 它使用卡铂和紫杉醇的组合以及派姆单抗和派姆单抗单一疗法作为维持治疗。 结果表明，尽管存在 MMR 或 MSI 状态，接受派姆单抗治疗的患者仍具有显着的无进展生存期，而 MMR 缺陷的患者比 MMR 充足的患者有更长的改善时间。地位。
参考文献Eskander RN、Sill MW、Beffa L 等人。 派姆单抗联合化疗治疗晚期子宫内膜癌。 新英格兰医学杂志。 2023；388(23):2159-2170。 doi:10.1056/NEJMoa2302312
2024-02-11 16:11:39
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