开 Lecanemab 处方时应考虑什么

对治疗有以下症状的患者感兴趣的临床医生 轻度认知障碍 或轻度痴呆应仔细分析潜在的 好处和坏处 研究人员在 2024 年年度会议上表示,单克隆 β 淀粉样蛋白疗法的可行性,包括副作用的可能性和患者的总体负担 美国老年医学会

乐卡奈单抗 (Leqembi)可以通过降低大脑中 β-淀粉样蛋白的水平来帮助一些患者。 5 月 9 日会议上公布的 3 期试验结果显示,参与者 阿尔茨海默氏病 与安慰剂相比,该疾病的进展速度减慢了 27%。

临床医生必须权衡这一优势 老年医学和老年学部副教授兼该中心联合主任 Esther Oh 博士表示,针对风险和禁忌症 约翰·霍普金斯记忆和阿尔茨海默病治疗中心,马里兰州巴尔的摩约翰霍普金斯大学,他在全体会议上发言。 Lecanemab于2023年1月获得美国食品和药物管理局的加速批准,并于2023年7月获得全面批准。

结果来自 明晰一项为期 18 个月、多中心、双盲试验,涉及 1795 名 50-90 岁的参与者,结果表明治疗组和安慰剂组之间的差异不符合 最小临床重要差异 用于轻度认知障碍或轻度阿尔茨海默病。

异常风险表明 溶栓剂 Oh 表示,服用该药物的患者是禁忌的。

“适当的使用建议不包括维生素 K 拮抗剂,例如 华法林,直接口服抗凝剂和 肝素, 虽然 阿司匹林 和其他抗血小板药物是允许的,”Oh 在演讲中说道。

血液生物标志物、PET 成像和脑脊液中 β 淀粉样蛋白的水平可用于 确定资格 对于乐卡奈单抗。 然而, tau 生物标志物可能 表明认知障碍的迹象早于症状数十年。 一些证据表明,该药物可能对疾病早期阶段 tau 水平较低的个体更有效。 tau 蛋白也可以从脑脊液中测定,然而,“我们不会将 tau 蛋白作为治疗资格的生物标志物,但这可能在未来成为一个重要的生物标志物,”Oh 说。

Lecanemab 对许多患者来说成本过高,每年的价格为 26,000 美元。 治疗还需要每月输液、PET、静脉注射、实验室工作、多次 MRI,以及可能的 载脂蛋白4 迟到的测试

美国医疗保险和医疗补助服务中心副首席医疗官 Shari Ling 医学博士也在会议上发言,她表示,医疗保险覆盖了大部分服务,但患者需要支付免赔额和共付额,估计每年 7000 美元。 此估计也不包括医疗补助等补充保险或其他保险。

Ling 说,随着时间的推移,医疗保险人群变得越来越复杂。 2021 年,54% 的受益人患有五种或更多合并症,这可能会影响 Lecanemab 的资格。

Ling 指出:“在整个医疗保健系统中,我们正在了解协调交付、评估接受这些治疗的人员以及意外护理所需的必要条件。”

两位发言者均未报告任何财务利益冲突。

莉兹·西格特 (Liz Seegert) 是一名自由记者。

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2024-05-10 19:41:43

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