最高法院审理 FDA 拒绝批准调味型电子烟产品的案件

美国最高法院周二表示,将审理一起案件,涉及美国食品药品管理局(FDA)拒绝两家销售调味烟草电子烟产品的公司进入美国市场的决定。

今年年初,美国第五巡回上诉法院作出裁决,认为 FDA 拒绝上述公司申请的行为是武断且反复无常的,随后,法院受理了 FDA 的上诉。

这两家公司 Triton 和 Vapetasia LLC 销售调味电子烟油,并于 2020 年申请了包括酸葡萄、粉红柠檬水和焦糖布丁等口味的营销许可,以及包括“果汁人吉米草莓宇航员”和“自杀兔子兔子季节”等名称。

FDA 拒绝了授权,认为这些公司未能提供可靠且有力的证据来克服青少年上瘾的风险并证明其对成年吸烟者有益。

FDA 仅批准了 27 种电子烟产品的销售,除一种外,其余均为烟草味,年轻人并不广泛使用。FDA 还拒绝了数百万其他电子烟产品的销售。FDA 表示,寻求该机构批准的公司必须通过严格的法律门槛,因为此类产品“对年轻人构成已知且重大的风险”。

这些公司提起诉讼,第五巡回法院(被视为美国最保守的法庭)审理了此案。今年 1 月,第五巡回法院全体法官以 10 比 6 的投票结果裁定,FDA 违反了《行政程序法》,拒绝了这些申请,而没有考虑这些公司防止未成年人获取和使用的计划。

法院表示,FDA 要求这些公司提供有关如何营销其产品以防止青少年滥用的详细计划,但随后在没有查看的情况下就拒绝了他们的申请。

在法庭文件中,FDA 反驳称,这些公司只是“要求其产品仅在有年龄限制的电子烟和专业烟草商店以及有年龄限制的在线销售中销售”,该机构此前曾表示,这种做法行不通。这些营销计划与该机构拒绝的其他公司的计划并无不同。

FDA 表示,其他联邦上诉法院均做出了有利于他们的裁决,从而产生了分歧,并促使该机构向最高法院上诉。

该机构辩称,如果下级法院的判决得以维持,将“严重损害 FDA 保护年轻人免受电子烟有害影响的努力”。

该案将于十月最高法院下一任期开始时审理。

1719942398
#最高法院审理 #FDA #拒绝批准调味型电子烟产品的案件
2024-07-02 17:20:48

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

近期新闻​

编辑精选​