糖尿病前期与慢性冠状动脉综合征患者临床结局的关联：ISCHEMIA 和 ISCHEMIA-CKD 试验的事后分析心血管糖尿病学

研究参与者

表 1 提供了整个研究人群和三组的基线特征。总体中位年龄为 64 岁（IQR 58-70），没有临床相关的组间差异。 3910 名参与者中只有 893 名（22.8%）是女性。 血糖正常组的女性人数少于糖尿病前期组和糖尿病组（分别为 19.4%、21.8% 和 24.8%）。 在 2283 名糖尿病患者中，715 名（31.3%）需要接受胰岛素治疗。 总体而言，糖尿病组患者比血糖正常组和糖尿病前期组患者有更多的合并症，而后者的合并症相似。 三组之间的治疗分配为侵入性或保守性策略是平衡的（表1）。

主要结果

总体而言，主要终点全因死亡率发生在 3910 名患者中的 330 名（8.4%）（表 2 和图 2）。 主要终点发生在血糖正常组 716 名患者中 37 名 (5.2%)、糖尿病前期组 911 名患者中 63 名 (6.9%) 以及糖尿病组 2283 名患者中 230 名 (10.1%)。 在协变量调整的 Cox 模型分析中，与血糖正常组相比，糖尿病前期组的估计风险比为 1.45（95%CI，0.95-2.20；P = 0.08）。 与血糖正常组相比，糖尿病组的估计风险比为 1.84（95% CI，1.29-2.65；P = 0.001）。 表 2 提供了未经调整的 Cox 模型分析。

图2

主要结局和关键次要结局的时间-事件曲线

次要结果

血糖正常组、糖尿病前期组和糖尿病组的 716 例患者中有 73 例（10.2%）发生全因死亡或非致命性心肌梗死复合终点，911 例患者中有 104 例（11.4%）发生全因死亡或非致命性心肌梗死，2283 例患者中有 389 例（17.0%）发生全因死亡或非致命性心肌梗死。表2和图2）。 糖尿病组和血糖正常组之间存在统计学显着性差异（调整后 HR，1.48，95%CI，1.16–1.89），但糖尿病前期组和血糖正常组之间不存在统计学显着性差异（调整后 HR，1.09，95%CI，0.83–1.47）。 与血糖正常组相比，糖尿病前期组（调整后 HR，3.44，95% CI，1.15-10.25）和糖尿病组（调整后 HR，4.08，95% CI，1.47-11.3）中风估计风险增加。 。 糖尿病前期和血糖正常组患者开始新透析的风险相似（调整后 HR，1.01，95% CI，0.31-3.30）。 与血糖正常相比，糖尿病与之前开始新透析的统计学显着增加相关（HR，3.37，95％CI，1.35-8.41），但在调整协变量后则不相关（调整后的HR，1.34，95％CI，0.51-3.50） ）。 除心力衰竭外，糖尿病组中其余次要结局的风险高于血糖正常组，但糖尿病前期组和血糖正常组之间的风险相当。 （表2）。

糖尿病前期和糖尿病效应的异质性

图 3 描绘了多个亚组中与糖尿病前期和糖尿病相关的估计风险。 与女性受试者（调整后的 HR，0.96，95%CI，0.39-2.36）不同，与血糖正常组（调整后的 HR，1.70，95%CI）相比，男性受试者的糖尿病前期与全因死亡风险增加相关。 ，1.06–2.75）。 此外，糖尿病前期与 65 岁以下患者的较高死亡率相关（调整后 HR，2.93，95%CI，1.22-7.06），但与 65 岁或以上患者无关（调整后 HR，1.13，95%CI，1.22-7.06）。 0.70–1.82）。 没有发现异质性的进一步证据（图3）。

图3

主要终点全因死亡率的亚组分析（点估计和置信区间基于协变量调整的 Cox 回归分析）

探索性分析

对于血糖正常的患者（调整后的 HR 1.21，95% CI 0.61-2.38）和糖尿病前期患者（调整后的 HR 0.88， 95% CI 0.53–1.45），以及糖尿病患者（调整后的 HR 1.0，95% CI 0.77–1.30）。

549 名血糖正常的患者、440 名糖尿病前期患者和 2152 名糖尿病患者获得了空腹血糖。 基于基线 HbA1c 的主要分析和基于基线空腹血糖水平的敏感性分析之间的组间比较相似。 （补充表1）。