非洲疫苗生产分散化的挑战

从左到右依次为:欧盟委员会主席乌尔苏拉·冯德莱恩、塞内加尔总统麦基·萨勒、卢旺达总统保罗·卡加梅、加纳总统纳纳·阿库福-阿多、巴巴多斯总理米娅·莫特利、非洲联盟主席穆萨·法基和德国外交部长安娜莱娜·贝尔博克,2023 年 12 月,他们出席了在基加利 BioNTech 举行的仪式。KEYSTONE/>< 或许可方

日内瓦疫苗联盟 Gavi 发起的新基金旨在寻求更大的公正并推动非洲接种更多疫苗。专家表示,这是一个好的开始,但还有很多工作要做。

在新冠疫情期间,美国制药公司强生在南非生产了新冠疫苗。然而,这些疫苗被出口到欧洲,导致当地民众缺货。

非洲的疫苗

2024 年 1 月 18 日,全球疫苗免疫联盟项目主任 Aurelia Nguyen 在日内瓦接受法新社采访。法新社/法新社或许可方

在疫情爆发后,致力于改善向最贫穷国家提供疫苗供应的组织全球疫苗免疫联盟(Gavi)正在游说改善疫苗获取渠道,并将这一问题作为国际议程的优先事项,这一做法得到了许多七国集团和二十国集团的公开支持。

“非洲目前进口了非洲大陆所需疫苗的 99%”,Gavi 发展融资总监 David Kinder 告诉瑞士资讯网。其中包括疟疾和霍乱疫苗,这两种疾病每年仍导致数十万儿童死亡。Gavi 疫苗联盟的成员包括联合国组织,例如世界卫生组织 (WHO)、联合国儿童基金会和世界银行,还包括其他参与者,例如发展中国家、捐助者、疫苗行业成员、研究机构、比尔和梅琳达·盖茨基金会和各种非政府组织。

为了防止富裕国家再次出现新冠疫情期间囤积疫苗的现象,他提出的建议是将疫苗生产分散化,并在最需要的地方——非洲大陆国家——促进生产。

历史性变革

为实现这一目标,全球疫苗免疫联盟推出了一项新的融资工具:非洲疫苗生产加速器(AVMA),旨在帮助包括非洲大陆 55 个国家的非洲联盟到 2040 年生产所需疫苗的 60%。AVMA 计划于 6 月 20 日在巴黎正式启动。

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此内容发布于 2024 年 4 月 24 日 瑞士制药业向世界各地供应药品,但各地药品价格并不相同。原因如下。

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AVMA 将获得总计 10 亿美元(9 亿瑞士法郎)的资金,分 10 年发放。这些资金是 Covax 倡议资金的剩余部分,该倡议是一项多边合作,于 2020 年提出,旨在向最贫穷的国家提供针对 Sars-Cov-2 病毒的疫苗,但其职能已于 2023 年 12 月结束。

金德解释道:“Gavi 的目标是让 AVMA 创建一个可以降低疫苗价格的市场。”

AVMA 将帮助非洲制造商保持与强生或罗氏等实力雄厚的公司(这些公司能够利用实现的规模经济来降低价格)的竞争力。

非洲的疫苗

肯尼亚卫生部门的一名工作人员接种了一剂牛津/阿斯利康疫苗,该疫苗是 Gavi 为抗击新冠疫情而设立的 COVAX 机制的一部分。>< 或许可方

与之前的努力相比,Gavi 正在尝试进行一次历史性变革;直到最近,Gavi 的预算主要集中在从世界上最大的制药商那里购买疫苗。长期以来,这种方法被认为是有利可图的。但它增加了疫苗生产在少数几家制造商中的集中度,几乎没有给新供应商的到来留下空间。

金德说,作为全球最大的疫苗买家之一,Gavi 正在向全球市场发出明确信号,即其支持将用于非洲疫苗生产。这将有助于制造商根据预期需求规划生产。

优先疫苗和技术

AVMA 具体如何运作?该基金将通过两次资金转移来支持非洲制造商,帮助他们与世界其他地区的生产商建立公平的竞争环境。

首先,Gavi 确定了基金应优先考虑的疫苗。该等级包括霍乱和疟疾,也包括麻疹、风疹、黄热病和埃博拉。但 Gavi 还希望将 AVMA 的部分支持重点放在新技术上,以便非洲制造商在发生新的流行病时能够快速调整生产。具体来说,努力将集中在基于基因的合成 mRNA 疫苗和病毒载体疫苗上。与其他疫苗不同,这些疫苗都不含有灭活病原体,而是将致病抗原的遗传指令引入人体细胞。然后细胞使用这些指令自行产生抗原,从而引发免疫反应。

目前,mRNA 技术仅被批准用于 COVID-19 疫苗,但该技术得到了世卫组织的推广,世卫组织正在与各国政府合作建立生产能力。世卫组织 mRNA 技术转让项目联合主任马丁·弗里德 (Martin Friede) 表示:“我们在南非建立了一个 mRNA 技术转让中心,将这项技术带给我们在 15 个国家的合作伙伴。”

非洲制造商要做的第一件事是向世卫组织申请疫苗预认证,这笔费用必须自筹。符合要求的制造商将从 AVMA 获得 1000 万至 2500 万美元的初始转账。最高金额将分配给 mRNA 和载体疫苗。但还计划进行第二笔付款,以支持非洲制造商准备在 Gavi 进行的招标中提交他们的报价。

金德说:“他们将获得每剂 0.30 至 0.50 美元的收益,这样他们就可以与我们现有的制造商在公平的竞争环境中竞争。”这旨在向世界银行或欧洲投资银行 (EIB) 等投资者发出明确信号,即产品将保证销售。

非洲疫苗

加蓬制药厂 Sogafam 的工作人员正在检查位于利伯维尔南部的 Owendo 工厂的药丸生产设备的运行情况。><

尽管AVMA是为本土疫苗生产提供最多资金的国际倡议,但许多观察人士表示,非洲国家在成为真正的生产国之前仍有许多问题需要解决。

缺乏资金开发产品组合

AVMA 的运营计划允许生产商为大部分生产链流程寻求自有资金:从研发到临床试验、生产和分销。伦敦大学学院 (UCL) 的生物工程师和独立研究员 Els Torreele 肯定地说,世界银行和欧洲投资银行都通过必须产生利润的贷款或投资来资助基础设施建设。但是,这些发展金融机构在为生产组合提供资金或提供补贴方面并不那么活跃。例如,南非公司 Afrigen 目前正在努力获得资金来开发一系列 mRNA 产品,包括 COVID-19 疫苗。这对 Afrigen 来说很重要,因为它是世卫组织协调的分散 mRNA 生产倡议的核心。

为了保证平等机会,托雷莱认为生产不仅必须是本地化的,还必须融入国家和地区的卫生政策。

Torreele 表示,目前,AVMA 将本地生产定义为地理位置位于非洲的生产。但这意味着通过子公司在非洲生产疫苗的国际公司也可以获得融资。“本地化”生产不会带来公平的结果,例如本文开头提到的强生公司在南非生产的新冠疫苗。

技术转让资金

另一方面,AVMA 尚未计划在技术转让 (TT) 方面投入资源。但预计会间接存在,例如,如果印度制造商决定投资非洲制造商的设施。但这将使当地制造商处于脆弱地位。

对于 Torreele 来说,很明显,如果你真的想支持技术转让,就需要直接融资。“TT 合同必须公平,必须有利于发展本地生产能力。而且,条件往往很严格,因为公司不想加强竞争对手,”他说。

世卫组织的弗里德也欢迎为 TT 提供更多资金。

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一个更强大的世卫组织是否符合世界各国的利益?

此内容于 2022 年 5 月 26 日发布。世界卫生大会是世卫组织的决策机构,于日内瓦召开会议。旨在让地球更好地为下一次大流行做好准备。

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国际药品生产商和协会联合会(IFPMA)认为,非洲可持续的疫苗生态系统和公平获得创新接种的机会需要所有利益相关者的合作。

托雷莱强调,为了确保公平供应疫苗,发展中国家和当地制造商必须有权决定他们使用的技术,以及他们的生产设施、他们生产的产品以及为谁生产。

“非洲的生物技术行业仍然非常年轻,”Gavi 的金德说。“因此,新制造商需要一段时间才能达到可持续生产所需的规模。”

英文文本改编自 Andrea Ornelas / Carla Wolff

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#非洲疫苗生产分散化的挑战
2024-06-18 07:00:00

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