飞利浦就呼吸机提起的 1.1 亿美元诉讼达成和解

华盛顿 –

医疗设备制造商飞利浦周一表示，将支付 11 亿美元来和解美国数百起因睡眠呼吸暂停机缺陷引发的人身伤害诉讼，该机已在全球范围内进行大规模召回。

这家荷兰制造商不承认有任何过错，并表示已达成协议以解决案件中的任何不确定性。 赔偿金还包括使用该公司设备并可能面临未来风险的患者的医疗监测索赔。

自 2021 年以来，飞利浦已召回超过 500 万台呼吸机，因为其内部泡沫会随着时间的推移而分解，导致用户在睡眠时吸入微小颗粒和烟雾。 维修或更换机器的工作一直受到延误的困扰，这让美国和其他国家的监管机构和患者感到沮丧。

周一的公告是解决该行业历史上最大的医疗器械召回事件之一的又一步，该召回事件已经拖延了近三年。

消息传出后，飞利浦股价上涨逾 35%，创一年新高。

本月早些时候，该公司与美国政府达成和解，要求对其睡眠呼吸暂停设备的制造方式进行彻底改革。 该协议还要求该公司为患者更换或补偿召回的机器。

大多数召回的设备是持续气道正压通气（CPAP）机器。 他们迫使空气通过面罩，以在睡眠期间保持口腔和鼻腔开放。

公司首席执行官罗伊·雅各布斯 (Roy Jakobs) 在一份声明中表示，最近的和解协议是“重要的里程碑，让飞利浦的未来之路更加清晰”。

FDA 的网站警告患者，摄入隔音泡沫的风险可能包括头痛、哮喘、过敏反应和更严重的问题。

FDA 于 2021 年秋季对飞利浦宾夕法尼亚州办事处进行检查，发现了一系列危险信号，其中包括暗示该公司在召回六年前就其泡沫存在问题的电子邮件。

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