研究设计和人群
数据来自卢旺达 MSM 的横断面生物行为调查 (BBS)。 2021 年 11 月至 12 月期间，采用受访者驱动抽样 (RDS) 作为招募 MSM 的抽样方法 [29]。 种子是通过全国各地的社区领袖和协会确定的，并由研究人员进行筛选，以确保它们具有促进生产性招聘所需的属性。 选择标准包括庞大的社交网络规模、受人尊敬的社区成员以及通过鼓励同伴参与来为实现研究目标做出贡献的动机。
每个种子都会获得三张 RDS 优惠券，用于从其网络中招募属于目标人群成员、他们认识的人以及认识他们的同行。 招募工作继续进行，为每位招募人员提供三张 RDS 优惠券，直至达到目标样本量。 参与资格标准包括出生时为男性、年满 18 岁、在卢旺达居住至少 12 个月、报告在过去 12 个月内曾与男性发生肛交或口交、并同意参加学习。
按行政省份分布8个研究点，每个研究点选取3个种子，共计24个种子。 数字 1 显示了 24 个 RDS 种子中每个种子生成的招募链。 以 2021 年为基准年，提供 3,000 卢旺达法郎 (RWF) 相当于 3·6 美元 (USD) 的补偿，用于支付交通费用，并额外提供 2,000 RWF（2·4 美元）用于补偿所花费的时间。 为每位符合条件的招募人员提供 3,000 RWF（3·6 美元）的二次补偿，参与者在研究访问后大约两周返回研究办公室领取招募报销。
每个 RDS 种子的招聘链，卢旺达，2021 年
数据收集和措施
该调查由访谈员进行，并使用标准化、结构化的调查问卷在 Android 平板电脑上收集数据。 调查问卷收集了人口统计、性危险行为、艾滋病毒和性传播感染知识、态度和信仰以及其他健康相关信息的数据。 经过预测试咨询后，按照国家批准的两种测试的 HIV 测试算法对所有同意的参与者进行了 HIV 测试：Alere Combo 作为第一个筛查测试，Stat Pak 作为第二个筛查测试（图 1）。 2）。 使用近期感染快速检测 (RTRI) 检测和病毒载量检测，所有被诊断为 HIV 阳性的参与者都被归类为可能在过去 12 个月内感染过 HIV（即近期感染）或感染过 HIV 的情况更严重。比一年前（即长期感染）。 所有艾滋病毒阳性参与者在测试后咨询后均被转介至卫生机构接受治疗。 快速乙型肝炎（图1） 3）和C（图1） 4）对所有参与者进行了测试，分别使用快速诊断测试（RDT）检测乙型肝炎表面抗原（HBsAg）和抗-HCV。
HIV 快速检测算法，国家 HIV 指南，卢旺达 2018 年
慢性 HBV 感染筛查和诊断算法，国家病毒性肝炎和性传播感染指南，卢旺达 2019
HCV 感染筛查和诊断算法，国家病毒性肝炎和性传播感染指南，卢旺达 2019
数据分析
个人层面的调查数据直接从开放数据套件 (ODK) 中提取，并导入到 RDS-Analyst 软件中，以便在进行任何分析之前进行清理和重新编码。 由于没有观察到研究地点之间的交叉招募，因此分别分析了地点级别的数据，这意味着有八项 RDS 调查的权重计算考虑了地点相应的 MSM 人口规模估计 (PSE) [30]。
研究地点按省份分布：北部地区的 MSM PSE 为 2,375，南部地区的 PSE 为 2,109，东部地区的 PSE 为 2,287，各有 1 个研究地点，而基加利市的 PSE 为 7,842，西部地区的 PSE 为 2,469，各有 3 个研究地点和 2 个研究中心，分别基于 MSM PSE 2023 发布的结果 [30]。 为了获得每个研究地点的权重，基加利市和西部省的省级 PSE 被拆分，以获得用于地点级权重计算的地点级 PSE。
因此，基加利市三个研究地点的 PSE 分配如下： Gatenga HC，PSE 为 2,300；Gatenga HC，PSE 为 2,300； Remera HC，PSE 为 2,300； We-ACT 的 PSE 为 3,200。 西部省两个站点的站点级 MSM PSE 分配给 PSE 为 1,200 的 Gisenyi HC 和 PSE 为 1,300 的 Gihundwe HC。 基加利市和西部省内的所有站点级 PSE 均已分配，假设站点级 MSM PSE 的分布遵循城市/农村 KP 动态（城市地区较高，农村地区较少），使用来自2012年人口普查。
最后，为了获得全国范围内的汇总估计值，使用 RDS-Analyst 中提供的“汇总估计”选项对所有研究中心进行汇总，并使用全国所有 8 个研究中心的中心级 PSE [30]。 使用 RDS-Analyst 进行分析，该软件是为分析复杂的 RDS 数据而开发的 [31]。 随后将数据导出到标准统计包（STATA 版本 17（德克萨斯州大学城））中，并带有单独的权重以进行进一步分析 [32]。 分析提供调整后的总体点估计值和感兴趣的关键指标的 95% 置信区间 (95%CI)。
使用描述性统计将数据总结为比例或中位数以及连续变量的相关四分位数范围 (IQR)。 所有统计数据均使用 RDS 分析软件根据 RDS 生成的加权技术进行加权。 主要结果变量总结为艾滋病毒诊断呈阳性的参与者人数除以艾滋病毒检测的参与者总数的比例。 对文献的回顾确定了该地区 MSM 中与 HIV 感染相关的因素，以及这些变量与双变量和多变量水平上的主要结果变量之间的关联强度（图 1）。 5）。 我们为每个单独因素构建了双变量逻辑回归模型，以观察单独因素与感兴趣结果的关联。 对于双变量逻辑回归水平的所有显着因素，在多变量逻辑回归模型中都一一考虑。 使用前向逐步选择变量构建了一个解释性多变量逻辑回归模型，该变量最小化了 Akaike 信息准则（AIC）并使用似然比检验进行模型测试（图 1）。 5）。 效果估计以比值比 (OR) 和调整比值比 (AOR) 以及相关的 95% 置信区间 (95% CI) 表示。 所有统计测试都是双面的，alpha 设置为 0.05。
2021 年卢旺达 MSM 中 HIV 感染潜在协变量的概念框架
道德考虑
该调查获得了当地机构审查委员会和卢旺达国家道德委员会（RNEC）的道德批准。 也按照美国的规定进行了审查。 美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的人类研究保护程序，并被确定为与 CDC 无关的研究。 由于同性关系在卢旺达仍然受到污名化，因此我们预计，如果研究参与者在社区中被发现，可能会面临身体和/或言语暴力的风险。 因此，研究研究者确保研究以匿名方式进行，以保护参与者的身份并确保所收集数据的机密性； 任何地方都没有记录姓名或任何其他个人身份信息。
在实地工作期间，已完成的调查问卷（仅通过识别号码识别个人）由研究协调员保存。 所有包含任何研究信息的表格都保存在上锁的柜子中，只有授权的研究人员才能访问。 此外，由唯一代码识别的电子数据集受到密码保护，并由授权人员使用备份到卢旺达生物医学中心服务器的计算机进行访问。 此外，对于所有参与人类受试者研究和数据收集的研究成员来说，研究团队在开始研究活动之前必须参加有关人类受试者研究、保密和访谈技巧的培训。 所有研究研究者、共同研究者和数据收集者都签署了保密协议。
资金来源的作用
该研究的资助者在研究设计、数据收集、分析和解释、报告撰写或提交论文发表的决定中没有任何作用。
总共发放了3,094张优惠券。 在这些优惠券中，有 2,304 张由潜在 MSM 退回到研究地点且有效，对应的优惠券返还率为 74·5%。 在 2,304 名潜在参与者中，有 66 人没有有效优惠券或没有资格参与。 因此，符合资格的总人数为 2,238 人，其中 2,211 人 (98·8%) 同意提供所有调查生物标志物的访谈和血液样本。
2024-03-23 09:08:52
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#年卢旺达男男性行为者中艾滋病毒和乙型丙型肝炎的合并感染以及艾滋病毒感染的相关性一项以受访者为主导的抽样横断面研究 #BMC #传染病
