Bharat Biotech:新研究报告称,一些服用 Covaxin 的参与者出现了不良事件

根据 SpringerLink 上的一份报告,在一项关于 Bharat Biotech 的 Covid-19 疫苗 Covaxin 副作用的观察性研究中,近三分之一的参与者报告了特别关注的不良事件 (AESI)。施普林格。 研究人员发现,女性青少年和有过敏史的女性在接受 Covaxin 治疗后,出现 AESI 的风险更高。

Sankha Shubhra Chakrabarti 及其贝拿勒斯印度教大学团队进行的这项研究表示:“大多数 AESI 在 1 年随访中仍然存在。”

在 1,024 名登记者中,有 635 名青少年和 291 名成年人在 1 年的随访期间能够取得联系。 根据该研究,304 名青少年 (47.9%) 和 124 名成人 (42.6%) 报告了病毒性上呼吸道感染。

新发皮肤和皮下疾病(10.5%)、一般疾病(10.2%)和神经系统疾病(4.7%)是青少年中常见的 AESI。 一般疾病(8.9%)、肌肉骨骼疾病(5.8%)和神经系统疾病(5.5%)是成人中常见的 AESI。 4.6% 的女性参与者发现月经异常。 分别有 2.7% 和 0.6% 的参与者出现眼部异常和甲状腺功能减退症。

在严重的 AESI (1%) 中,中风和格林巴利综合征的发生率分别为 0.3% 和 0.1%。 报告称,在参与者中,青少年、女性以及有过敏史和疫苗接种后伤寒病史的人发生 AESI 的风险分别高出 1.6 倍、2.8 倍和 2.8 倍。

大多数 AESI 在 1 年随访中仍然存在。 接种疫苗前患有 Covid-19 的女性和青少年、患有合并症的女性和接种疫苗后患有伤寒的女性和青少年,持续 AESI 的几率分别高出 1.6 倍、2 倍、2.7 倍和 3.2 倍。

报告称,患有合并症的成年人发生 AESI 和持续 AESI 的几率是其两倍多。 Covaxin 后发生的不良事件模式与其他 Covid-19 疫苗所报道的不良事件模式不同,青少年和成人之间也是如此。

由于大多数不良事件持续很长一段时间,研究人员需要对接种 Covid-19 疫苗的个体进行长期监测,以了解迟发不良事件的过程和结果。

研究人员表示:“对于有新冠疫苗接种史的个人,有必要对持续性 AESI 进行集中监测。” “患有合并症、高血压的成年人在 BBV152 给药后发生 AESI 和持续性 AESI 的风险更高。Covaxin 后出现 AESI 的模式与 Covishield 后出现的 AESI 不同,不同年龄组之间也是如此。”

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2024-05-15 18:54:52

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