CAR-T 治疗后继发癌症非常罕见

CAR T 细胞治疗后出现任何类型的第二种癌症的情况都很罕见。 对 Penn Medicine 治疗的 400 多名患者的分析表明了这一点。 美国食品和药物管理局 (FDA) 一直在调查 CAR-T 治疗后发生的 22 例 T 细胞癌症，几天前要求制药商在使用 CAR-T 的癌症疗法的标签上添加严重警告技术。 《新英格兰医学杂志》发表的一篇文章指出，继发性恶性肿瘤已与六种可用的 CAR-T 产品中的五种一起被报道，这些癌症包括 T 细胞淋巴瘤、T 细胞大颗粒淋巴细胞增多症、外周 T-细胞淋巴瘤和皮肤T细胞淋巴瘤。 标准相关新闻 否 FDA就CAR-T疗法相关癌症风险发出警告 路透 比率低 专家提醒标准化疗继发性癌症风险更大 现在，美国佩雷尔曼医学院的研究人员宾夕法尼亚大学坚称，第二种癌症的病例很少见。 研究小组还描述了一个独特的偶发性 T 细胞淋巴瘤病例，该病例不表达 CAR 基因，并在 CAR T 细胞治疗后出现继发性肺肿瘤的患者的淋巴结中发现。 宾夕法尼亚大学是这种治疗方法的先驱。 自 2017 年第一个此类疗法获得批准以来，美国已有超过 30,000 名血癌患者接受了 CAR T 细胞疗法的治疗，其中许多患者几乎没有可用的治疗选择。在临床试验中接受治疗的患者已经经历了十年或更长时间的长期缓解。 相关新闻 标准 无 T 细胞，青春之泉 R. Ibarra T 细胞是免疫系统的一部分，可以重新编程以对抗衰老 继发性癌症，包括 T 细胞淋巴瘤，是几种癌症的已知且罕见的风险治疗，包括化疗、放疗和干细胞移植。 目前，该疗法仅被批准用于治疗复发或对治疗停止反应的血癌，因此患者已经接受了许多其他类型的治疗并面临着可怕的预后。 穆尔西亚阿里萨卡医院血液科主任何塞·玛丽亚·莫拉莱达指出，面对这个问题，你必须非常谨慎。 “确实有一些案例，但仍然很少，需要对每个案例进行非常深入的单独研究。” 对于西班牙血液学和血液治疗学会 (SEHH) 的这位专家来说，借助我们今天的基因组研究，可以非常可靠地区分这种情况是否是继发于 CAR-T 疗法的肿瘤。 尽管他承认我们必须记住，这些病例大多数涉及接受高度治疗的患者，因此有必要做出“风险与收益的平衡”。 也就是说，在每项医疗活动中你必须说有多少患者受益。 2023 年 11 月，FDA 宣布对几起报告的继发性 T 细胞恶性肿瘤病例进行调查，其中包括先前接受 CAR T 细胞治疗产品的患者的 CAR 阳性淋巴瘤。 安全标签 2024年1月，FDA开始要求药品制造商在CAR T细胞产品上添加安全警告标签。 虽然 FDA 审查仍在进行中，但仍不清楚继发性 T 细胞恶性肿瘤是否由 CAR T 细胞疗法引起。 “当这个病例被发现时，我们做了详细的分析，得出的结论是，T细胞淋巴瘤与CAR T细胞疗法无关。随着其他病例的消息曝光，我们知道我们需要更深入地挖掘并研究这个问题。”原因。” 我们的。 淋巴瘤项目科学主任、资深作者 Marco Ruella 表示： 在2018年1月至2023年11月期间接受CAR-T疗法治疗的449名患者中，只有16人在接受CAR-T细胞疗法后被诊断出患有第二种癌症。 大多数继发性癌症（16 例中有 12 例）是实体瘤，包括皮肤癌、前列腺癌和肺癌。 在 CAR T 细胞治疗后出现继发性肺肿瘤的患者中，在肺肿瘤手术期间切除的淋巴结中也发现了偶然的 T 细胞淋巴瘤。 临床试验中首批治疗的一些患者已经经历了十年或更长时间的长期缓解。分子分析表明，T 细胞淋巴瘤不含有 CAR 转基因，这意味着它不是 CAR 阳性淋巴瘤，目前尚无明确的证据。与CAR-T疗法的联系。 这些研究是由宾夕法尼亚大学医学细胞治疗和移植生物库促成的，该生物库有助于保存用于研究目的的常规收集的样本和医疗数据。 对于 Moraleda 来说，FDA 等监管机构（欧洲药品管理局 (EMA) 一开始表示将调查报告的病例）正在分析情况，这是非常积极的。 “这是他们的使命，这让我安心。” 在西班牙，所有可用数据都在收集中，目前“幸运的是，即使是非商业学术 CAR-T，我们也没有任何报告病例。”
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2024-01-26 12:56:17