Cofepris 对 Patria 疫苗发表了积极意见 照片：GRACIELA LÓPEZ /CUARTOSCURO.COM
联邦健康风险防护委员会 (Cofepris) 在今年 1 月 26 日举行的新分子委员会 (CMN) 会议上批准紧急使用 Patria 疫苗来预防 COVID-19。
“新分子委员会本次会议召开的专家投票结果对 Avimex 实验室对 AVX/COVID-12 Patria 疫苗的要求表示赞成，该疫苗适用于 18 岁及以上人群的主动免疫。 他们宣布，为了预防冠状病毒疾病“COVID-19”。
专家们确定 Patria 是一种安全的疫苗，在这方面，它与墨西哥境内卫生当局批准的其他免疫疫苗具有可比性。
“不良事件发生率较低，大多数不良事件的严重程度较轻，其安全性与墨西哥批准的其他疫苗相当，这一点在临床前信息和试验中都得到了证明。 临床试验，”新分子委员会说。
然而，卫生当局确定需要严格的药物警戒来评估长期安全性。 这是因为它是一种创新。
开发 Patria 疫苗的实验室证明该生物疫苗是安全的 (Twitter/@Conacyt_MX)
关于 Patria 相对于其他疫苗的优势，会议强调，它需要储存在 2 至 8 度的温度下，这意味着冷链不太复杂。
“这将加强我们的疫苗接种选择，是一项可能对墨西哥人有利的重要进展。 它还强调，它将能够帮助所有人不受限制地普遍应用和获得疫苗，包括考虑冷链的该国更偏远地区，”在新分子委员会会议上提到。
除此之外，专家们一致认为 Avimex 提供的免疫反应分析是充分的，并且他们认为与细胞反应相关的信息是充分的。
为了发布 Patria 的技术意见，CMN 分析了免疫原性（体液/细胞）数据、现有的安全证据及其根据国际标准和建议对加强墨西哥 COVID-19 疫苗接种选择的贡献。 ，包括世界卫生组织（WHO）的。
Cofepris 一致对墨西哥 COVID-19 疫苗发表有利意见（照片：EFE）
基于这些标准，Cofepris的CMN对Patria疫苗发表了有利的意见。 选民包括阿图罗·雷耶斯·桑多瓦尔、莉娜·鲁伊斯·阿苏阿拉、米格尔·安赫尔·豪尔赫·格瓦拉·丰塞卡、罗莎娜·佩拉约·卡马乔和塞尔吉奥·庞塞·德莱昂·罗萨莱斯。
Avimex 与国家人文、科学和技术委员会 (Conacyt) 协调，于 2020 年开始开发疫苗。借助 NDV 平台，SARS-CoV-2 病毒的 S 蛋白序列被用于各种配置，其中 AVX/COVID-12 配置被证明是最佳候选。
2021年，首次人体临床试验获得批准，经过两个阶段后，疫苗的安全性得到了证明，因为它没有对之前用其他生物制剂免疫的一组疫苗造成严重的不良影响。
最终，该实验室于 2023 年 5 月提供了临床开发最后阶段的有利初步数据，并证明符合世界卫生组织制定的标准。
然而，直到今年1月，Cofepris才宣布召开CMN会议来分析该疫苗。 有利的意见是墨西哥民众紧急使用该药物的授权过程的第一步。
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2024-01-26 21:39:10
