FDA：为 ImmunityBio 的 Anktiva 开绿灯

免疫生物 终于得到了他的认可 新型免疫疗法 焦虑的 为了 非肌层浸润性膀胱癌 对 BCG 没有反应。 FDA 授权 综合治疗 昨天吃完之后 去年被拒绝 经过 缺陷 检查过程中发现 合同制造公司。 该消息将是一个 冲动 对于上个月重申的一家公司 对你的未来产生怀疑。

指定为 创新疗法 根据 FDA 的认证，该产品可激活两种类型的免疫系统 白血细胞 对抗疾病， 杀伤 T 细胞和自然杀伤细胞，攻击肿瘤细胞。 这导致了 全长响应 超过 47 个月，平均响应持续时间 尚未确定。 版本新闻稿。

该产品表示为 维持治疗 结合使用长达 37 个月 卡介苗 (BCG) 疫苗。 该疫苗主要用于预防 结核也作为一种常见的治疗方法 某些形式的膀胱癌。 该组合旨在治疗患有某种膀胱癌的患者 对疫苗没有反应 并且疾病尚未传播。 这大约在 75-85% 的患者 这家加州公司表示，患有膀胱癌。

目前，膀胱癌患者必须接受称为 手术消融 并收到 化疗 或卡介苗疫苗作为标准治疗。 过去十年已获得批准 可瑞达 的 默沙东但有一种可能 疾病复发。

在里面 论文 Anktiva 的患者百分比 持久的答案 在 12 个月和 24 个月时，他超过了 参照点 由专家们确定的具有临床意义的结果的大小 国际膀胱癌小组 （IBCG）。 已记录 A 完全消失 肿瘤在 71%的患者中位反应持续时间为 24.1个月。 ImmunityBio 表示该产品将在 美国 在中间 蛋黄酱。