FDA 批准首个治疗严重冻伤的药物

（新闻国家）——美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了有史以来第一个治疗方案 冻疮 在成人中。

该机构批准了 奥鲁明注射液周三，这可以帮助降低手指或脚趾截肢的风险。

FDA 心脏病学和肾病科主任诺曼·斯托克布里奇 (Norman Stockbridge) 博士表示：“这一新选择为医生提供了一种工具，有助于防止手指或脚趾冻伤而截肢，从而改变生活。” 药物评价研究中心。

Aurlumyn 的活性成分是 伊洛前列素FDA 表示，这是一种防止血液凝固的血管扩张剂，在治疗冻伤患者方面显示出功效。 该机构表示，1996 年至 2008 年进行的对照试验证实了其治疗严重冻伤的功效。

该批准是基于一项涉及 47 名患有严重冻伤的成年人的开放标签对照试验而获得的。 该试验发现，与接受其他治疗的患者相比，仅接受伊洛前列素治疗的患者截肢的风险较低。

在此之前，医疗服务提供者没有具体的治疗方法来帮助降低截肢等严重后果的风险。 FDA 表示，已经提出了治疗替代方案，从低分子量肝素（通常用作血液稀释剂）到前列环素类似物（也用于抑制血液凝固）。

FDA 表示，与任何药物一样，Aurlumyn 也有潜在的副作用，包括头痛、潮红、心悸、心率加快、恶心、呕吐、头晕和低血压。

冻伤可分多个阶段发生。 FDA 表示，在轻度阶段，无需医疗干预即可治疗，也不会造成永久性皮肤损伤。 该机构表示，在几个阶段，皮肤和皮下组织都会被冻结，血流停止。 如果患者达到严重阶段，可能会发生截肢。

血液循环不良的人患冻伤的风险更大 CDC以及那些因寒冷天气而穿着不合适的人。 该机构指出，麻木、皮肤呈白色或灰黄色，以及皮肤感觉异常紧致或蜡状，可能是冻伤的迹象。