2023 年 5 月，葛兰素史克公司的 Arexvy 成为首个获得 FDA 批准的呼吸道合胞病毒疫苗。EPA-EFE 提供的照片
6 月 8 日（联合通讯社）—— 美国食品药品监督管理局批准葛兰素史克公司的呼吸道合胞病毒疫苗用于治疗50至59岁的高危成年人，扩大了该疫苗对年轻患者的接种范围。 葛兰素史克 阿雷克斯维 2023 年 5 月成为首个获得 FDA 批准的 RSV 疫苗。当时，该疫苗仅被批准用于 60 岁及以上的成年人，这些人更容易患上严重的 RSV 下呼吸道疾病。
葛兰素史克公司首席科学官托尼·伍德周五在一份声明中表示：“今天的批准反映了将呼吸道合胞病毒疫苗的益处扩大到 50 至 59 岁高风险成年人的重要性。”“对于患有基础疾病的人来说，呼吸道合胞病毒可能会带来严重后果，因此我们很自豪能够成为第一个帮助他们预防呼吸道合胞病毒-LRTD 的公司。”
该公司向 FDA 提交的批准申请是根据一项 后期试验 研究显示，50 至 59 岁高危成人对疫苗的免疫反应与 60 岁以上成人接种疫苗的免疫反应相似。
副作用包括轻度至中度疲劳、头痛和肌肉疼痛。
据葛兰素史克公司称，超过 1300 万 50 至 59 岁的美国人患有一种疾病，这种疾病会增加他们患上严重呼吸道合胞病毒感染的风险。据估计，该病毒每年导致 2,000 名 50 至 64 岁的成年人住院。
Arexvy 不会立即覆盖年轻人群。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 顾问小组将于 6 月就该疫苗以及辉瑞和 Moderna 的竞争疫苗的建议进行投票。
与此同时，葛兰素史克公司正在寻求监管部门的批准，以扩大该疫苗在欧洲、日本和其他国家的应用年龄范围。该公司还在研究该疫苗在 18 至 49 岁高风险和免疫功能低下的成年人中的应用。
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2024-06-08 21:14:35
